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タバコ依存に対するニコチン代謝の影響のメカニズム (NMR)

2015年12月1日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、人がニコチンを代謝する速さ(体がニコチンを不活性化合物に分解する仕組み)がタバコへの依存度に影響するかどうかを調べることで、アフリカ系アメリカ人と白人のタバコ依存とニコチン代謝についてさらに学ぶことです。タバコを吸っている。 研究者らは、代謝速度が速い人はニコチン離脱症状がより重度であり、禁煙に取り組むのが難しい可能性があると考えている。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究では、ニコチン代謝率の単純かつ臨床的に実現可能なバイオマーカーとして、ニコチン代謝物比 (NMR) (ニコチン代謝物 3'ヒドロキシコチニンとコチニンの比) を使用します。 研究者らは、代謝速度が速くなることで、体からのニコチンの排出が速くなり、タバコを吸う合間に脳のニコチン耐性がより急速に消失し、その結果、(1) より重篤なニコチン禁断症状、(2)剥奪後に喫煙したタバコから得られる主観的報酬が大きくなる。 これらの効果は、ニコチン代謝速度が速い喫煙者が、代謝速度が遅い喫煙者に比べて禁煙治療に対する反応が劣る理由を説明するのに役立つだろう。

研究者らは、これらの因子がニコチン代謝とタバコ依存性および薬物療法による禁煙率を結び付けるメカニズムの仲介者である可能性が高いとの仮定のもと、NMRと禁断症状、渇望、報酬のエンドフェノタイプとの関係を調査する予定である。 私たちの研究デザインでは、短期間(6 時間)の禁煙期間とそれに続く「ご褒美」タバコを使用して、離脱と報酬に関する主観的反応を引き出します。 喫煙行動とニコチン依存症の重症度は人種と性別によって異なるため、研究者らはまた、アフリカ系アメリカ人と白人喫煙者、男性と女性でNMRと禁断症状と報酬の関係を比較する予定だ。

二次分析では、ニコチン半減期が一次反応測定に対する NMR の観察された効果を媒介するかどうかを検査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

305

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人または白人
  • 年齢 18 ~ 70 歳
  • 1日5本以上のタバコを吸う常習者
  • 唾液コチニン100ng/ml以上

除外基準:

  • 肥満(BMI > 38)または低体重(BMI < 17)
  • 重大な全身的または精神的状態
  • CYP2A6 を誘導する薬剤
  • アルコール乱用の歴史
  • 薬物尿毒性検査陽性
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:禁煙
6時間の禁煙

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチンの離脱症状
時間枠:ニコチン負荷後6時間
ミネソタ州ニコチン離脱スケールで測定された離脱スコアの合計
ニコチン負荷後6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス
時間枠:ニコチン負荷後6時間
認知能力は、n-back コンピューターテストによって測定されます。
ニコチン負荷後6時間
喫煙行動: タバコの本数
時間枠:禁欲後90分
喫煙行動は、プロトコルの 3 番目 (報酬) のタバコの後のモニタリング期間中のタバコの本数によって測定されます。
禁欲後90分
喫煙行動: タバコごとの吸う回数
時間枠:禁欲後90分
喫煙行動は、プロトコルの 3 回目の (報酬) タバコ後のモニタリング期間中に、タバコごとのパフ数によって測定されます。
禁欲後90分
喫煙行動: ご褒美後に最初にタバコを吸うまでの時間
時間枠:禁欲後90分
喫煙行動は、プロトコルの 3 番目 (報酬) のタバコの後のモニタリング期間中の最初の報酬後のタバコまでの時間によって測定されます。
禁欲後90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月1日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-08635

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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