- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01627392
담배 의존도에 대한 니코틴 대사 효과의 기전 (NMR)
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 니코틴 대사 비율(NMR)(니코틴 대사 산물 3'하이드록시코티닌과 코티닌 사이의 비율)을 니코틴 대사 속도에 대한 간단하고 임상적으로 실현 가능한 바이오마커로 사용할 것입니다. 연구자들은 신진대사 속도가 빠를수록 신체에서 니코틴이 더 빨리 제거되고 담배를 피우는 간격에서 니코틴에 대한 뇌의 내성이 더 빨리 소실되어 (1) 더 심각한 니코틴 금단 증상과 (2) 박탈 후 흡연에서 더 큰 주관적 보상. 이러한 효과는 니코틴 대사 속도가 빠른 흡연자가 대사 속도가 느린 흡연자에 비해 금연 요법에 대한 반응이 좋지 않은 이유를 설명하는 데 도움이 됩니다.
조사관은 NMR과 금단, 갈망 및 보상의 내 표현형과의 관계를 조사할 것이며, 이러한 요인이 니코틴 대사와 담배 의존도 및 약물 요법을 통한 금연 비율을 연결하는 메커니즘의 중개자일 가능성이 높다는 가정 하에 있습니다. 우리의 연구 설계는 금단 및 보상과 관련된 주관적 반응을 도출하기 위해 짧은(6시간) 간격의 금연과 "보상" 담배를 사용합니다. 흡연 행동과 니코틴 의존도의 심각성은 인종과 성별에 따라 다르기 때문에 연구자들은 아프리카계 미국인 대 백인 흡연자, 남성 대 여성에서 NMR과 금단 및 보상 사이의 관계를 비교할 것입니다.
2차 분석에서는 니코틴 반감기가 1차 반응 측정에 대한 NMR의 관찰된 효과를 중재하는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 백인
- 18~70세
- 하루 5개비 이상의 일반 흡연자
- 타액 코티닌 100ng/ml 이상
제외 기준:
- 비만(BMI > 38) 또는 저체중(BMI < 17)
- 주요 전신 또는 정신 질환
- CYP2A6 유도제인 약물
- 알코올 남용의 역사
- 양성 약물 소변 독성 검사
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연
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6시간 금연
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 금단 증상
기간: 니코틴 부하 후 6시간
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale로 측정한 총 금단 점수
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니코틴 부하 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 니코틴 부하 후 6시간
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인지 성능은 n-back 컴퓨터 테스트로 측정됩니다.
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니코틴 부하 후 6시간
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흡연 습관: 담배 개수
기간: 금욕 후 90분
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흡연 행동은 프로토콜의 세 번째(보상) 담배 이후 모니터링 기간 동안 담배 수로 측정됩니다.
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금욕 후 90분
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흡연 행동: 담배당 흡입 횟수
기간: 금욕 후 90분
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흡연 행동은 프로토콜의 세 번째(보상) 담배 이후 모니터링 기간 동안 담배당 퍼프 수로 측정됩니다.
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금욕 후 90분
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흡연 행동: 보상 후 첫 담배까지 걸리는 시간
기간: 금욕 후 90분
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흡연 행동은 프로토콜의 세 번째(보상) 담배에 이어 모니터링 기간 동안 첫 보상 후 담배까지의 시간으로 측정됩니다.
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금욕 후 90분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nardone N, Shahid M, Strasser AA, Dempsey DA, Benowitz NL. The influence of nicotine metabolic rate on working memory over 6 hours of abstinence from nicotine. Pharmacol Biochem Behav. 2020 Jan;188:172836. doi: 10.1016/j.pbb.2019.172836. Epub 2019 Dec 5.
- Liakoni E, Edwards KC, St Helen G, Nardone N, Dempsey DA, Tyndale RF, Benowitz NL. Effects of Nicotine Metabolic Rate on Withdrawal Symptoms and Response to Cigarette Smoking After Abstinence. Clin Pharmacol Ther. 2019 Mar;105(3):641-651. doi: 10.1002/cpt.1238. Epub 2018 Oct 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-08635
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