Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van het nicotinemetabolisme-effect op tabaksafhankelijkheid (NMR)

1 december 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het doel van de studie is om meer te weten te komen over tabaksafhankelijkheid en nicotinemetabolisme bij Afro-Amerikanen en blanken, door te onderzoeken of hoe snel een persoon nicotine metaboliseert (hoe het lichaam nicotine afbreekt in inactieve verbindingen) van invloed is op hoe afhankelijk ze zijn van nicotine. sigaretten roken. De onderzoekers zijn van mening dat mensen met een sneller metabolisme ernstigere nicotineontwenningsverschijnselen kunnen hebben en het ook moeilijker kunnen hebben om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studies zullen de nicotinemetabolietverhouding (NMR) (de verhouding tussen de nicotinemetabolieten 3'hydroxycotinine en cotinine) gebruiken als een eenvoudige en klinisch haalbare biomarker voor de snelheid van het nicotinemetabolisme. De onderzoekers veronderstellen dat een sneller metabolisme leidt tot een snellere eliminatie van nicotine uit het lichaam en een snellere dissipatie van de hersentolerantie voor nicotine in het interval tussen sigaretten, wat op zijn beurt leidt tot (1) ernstigere nicotineontwenningsverschijnselen en (2) grotere subjectieve beloning van de gerookte sigaret na onthouding. Deze effecten zouden helpen verklaren waarom rokers met een sneller nicotinemetabolisme slechter reageren op therapie om te stoppen met roken in vergelijking met rokers met een langzamer metabolisme.

De onderzoekers zullen de relatie van de NMR met de endofenotypes van ontwenning, hunkering en beloning onderzoeken, in de veronderstelling dat deze factoren waarschijnlijk intermediairs zijn voor het mechanisme dat nicotinemetabolisme koppelt aan tabaksafhankelijkheid en stoppen met roken met farmacotherapie. Ons onderzoeksontwerp gebruikt een kort (6 uur) interval van onthouding van roken gevolgd door een "beloningssigaret" om de subjectieve reacties met betrekking tot ontwenning en beloning op te wekken. Omdat het rookgedrag en de ernst van de nicotineafhankelijkheid variëren per ras en geslacht, zullen de onderzoekers ook de relatie tussen NMR en ontwenning en beloning vergelijken bij Afro-Amerikaanse versus blanke rokers en bij mannen versus vrouwen.

Secundaire analyses zullen onderzoeken of de halfwaardetijd van nicotine de waargenomen effecten van NMR op primaire responsmaatregelen medieert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

305

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans of blank
  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Regelmatige roker van 5 of meer sigaretten per dag
  • Speekselcotinine van 100 ng/ml of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Zwaarlijvig (BMI > 38) of ondergewicht (BMI < 17)
  • Ernstige systemische of psychiatrische aandoening
  • Medicijnen die CYP2A6 induceren
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Positieve drug urine tox-test
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Roken onthouding
Gedragsmatig: Roken onthouding
6 uur rookonthouding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwenningsverschijnselen van nicotine
Tijdsspanne: 6 uur na nicotinebelasting
Totale ontwenningsscore zoals gemeten door de Minnesota Nicotine Intrekkingsschaal
6 uur na nicotinebelasting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 6 uur na nicotinebelasting
Cognitieve prestaties zullen worden gemeten door n-back gecomputeriseerde tests
6 uur na nicotinebelasting
Rookgedrag: aantal sigaretten
Tijdsspanne: 90 minuten na onthouding
Het rookgedrag wordt gemeten aan de hand van het aantal sigaretten tijdens een monitoringperiode na de 3e (belonings)sigaret van het protocol
90 minuten na onthouding
Rookgedrag: aantal trekjes per sigaret
Tijdsspanne: 90 minuten na onthouding
Het rookgedrag wordt gemeten aan de hand van het aantal trekjes per sigaret tijdens een monitoringperiode na de derde (belonings)sigaret van het protocol
90 minuten na onthouding
Rookgedrag: tijd tot eerste sigaret na beloning
Tijdsspanne: 90 minuten na onthouding
Rookgedrag wordt gemeten aan de hand van de tijd tot de eerste sigaret na beloning tijdens een monitoringperiode na de 3e (belonings)sigaret van het protocol
90 minuten na onthouding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-08635

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren