Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for nikotinmetabolismens effekt på tobakksavhengighet (NMR)

1. desember 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
Formålet med studien er å lære mer om tobakksavhengighet og nikotinmetabolisme hos afroamerikanere og hvite, ved å studere for å se om hvor raskt en person metaboliserer nikotin (hvordan kroppen bryter ned nikotin til inaktive forbindelser) påvirker hvor avhengig de er av. røyke sigaretter. Etterforskerne mener at personer med en raskere metabolisme kan ha mer alvorlige nikotinabstinenssymptomer og også kan ha vanskeligere for å prøve å slutte å røyke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våre studier vil bruke nikotinmetabolittforholdet (NMR) (forholdet mellom nikotinmetabolittene 3'hydroksykotinin og kotinin) som en enkel og klinisk gjennomførbar biomarkør for hastigheten på nikotinmetabolismen. Etterforskerne antar at en raskere metabolisme fører til raskere eliminering av nikotin fra kroppen og en raskere spredning av hjernetoleranse for nikotin i intervallet mellom sigaretter, noe som igjen fører til (1) mer alvorlige nikotinabstinenssymptomer og (2) større subjektiv belønning fra sigaretten som ble røykt etter deprivasjon. Disse effektene vil bidra til å forklare hvorfor røykere med raskere nikotinmetabolisme har en dårligere respons på røykesluttbehandling sammenlignet med de med langsommere metabolisme.

Etterforskerne vil utforske forholdet mellom NMR og endofenotypene abstinens, sug og belønning, med antagelsen om at disse faktorene er sannsynlige mellomledd for mekanismen som knytter nikotinmetabolisme til tobakksavhengighet og røykeslutthastighet med farmakoterapi. Studiedesignet vårt bruker et kort (6 timer) intervall med røykeavholdenhet etterfulgt av en "belønnings"-sigarett for å fremkalle de subjektive svarene knyttet til abstinens og belønning. Fordi røykeatferd og alvorlighetsgraden av nikotinavhengighet varierer etter rase og kjønn, vil etterforskerne også sammenligne forholdet mellom NMR og abstinens og belønning hos afroamerikanere vs hvite røykere og hos menn vs kvinner.

Sekundære analyser vil undersøke om nikotinhalveringstid medierer de observerte effektene av NMR på primære responsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • afroamerikansk eller kaukasisk
  • Alder 18-70 år
  • Vanlig røyker 5 eller flere sigaretter per dag
  • Spyttkotinin på 100 ng/ml eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektig (BMI > 38) eller undervektig (BMI < 17)
  • Større systemisk eller psykiatrisk tilstand
  • Medisiner som induserer CYP2A6
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Positiv urintokstest for medikamenter
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykeavholdenhet
Atferdsmessig: Røykeavholdenhet
6 timers røykeavholdenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: 6 timer etter nikotinbelastning
Total uttakspoeng målt ved Minnesota Nicotine Abstinensskala
6 timer etter nikotinbelastning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: 6 timer etter nikotinbelastning
Kognitiv ytelse vil bli målt ved n-back datastyrt testing
6 timer etter nikotinbelastning
Røykeatferd: antall sigaretter
Tidsramme: 90 minutter etter abstinens
Røykeatferd vil bli målt ved antall sigaretter i løpet av en overvåkingsperiode etter den tredje (belønnings) sigaretten i protokollen
90 minutter etter abstinens
Røykeatferd: antall drag per sigarett
Tidsramme: 90 minutter etter abstinens
Røykeatferd vil bli målt ved antall drag per sigarett i løpet av en overvåkingsperiode etter den tredje (belønnings) sigaretten i protokollen
90 minutter etter abstinens
Røykeatferd: tid til første sigarett etter belønning
Tidsramme: 90 minutter etter abstinens
Røykeatferd vil bli målt etter tid til første sigarett etter belønning i løpet av en overvåkingsperiode etter den tredje (belønnings) sigaretten i protokollen
90 minutter etter abstinens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-08635

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere