Mechanizmy wpływu metabolizmu nikotyny na uzależnienie od tytoniu (NMR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze badania wykorzystają stosunek metabolitów nikotyny (NMR) (stosunek metabolitów nikotyny 3'hydroksykotyniny i kotyniny) jako prosty i klinicznie wykonalny biomarker tempa metabolizmu nikotyny. Badacze stawiają hipotezę, że szybsze tempo metabolizmu prowadzi do szybszej eliminacji nikotyny z organizmu i szybszego zaniku tolerancji mózgu na nikotynę w przerwie między papierosami, co z kolei prowadzi do (1) cięższych objawów odstawienia nikotyny i (2) większa subiektywna nagroda z papierosa wypalonego po deprywacji. Efekty te pomogłyby wyjaśnić, dlaczego palacze z szybszym tempem metabolizmu nikotyny mają gorszą odpowiedź na terapię rzucania palenia w porównaniu z osobami z wolniejszym tempem metabolizmu.
Badacze zbadają związek NMR z endofenotypami odstawienia, głodu i nagrody, zakładając, że czynniki te są prawdopodobnie pośrednikami w mechanizmie łączącym metabolizm nikotyny z uzależnieniem od tytoniu i wskaźnikami zaprzestania palenia z farmakoterapią. Nasz projekt badania wykorzystuje krótki (6-godzinny) odstęp abstynencji od palenia, po którym następuje „nagroda” papierosa, aby wywołać subiektywne reakcje związane z wycofaniem i nagrodą. Ponieważ zachowania związane z paleniem i nasilenie uzależnienia od nikotyny różnią się w zależności od rasy i płci, badacze porównają również związek między NMR a wycofaniem i nagrodą u Afroamerykanów i białych palaczy oraz u mężczyzn i kobiet.
Wtórne analizy zbadają, czy okres półtrwania nikotyny pośredniczy w obserwowanym wpływie NMR na podstawowe pomiary odpowiedzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin lub Kaukaz
- Wiek 18-70 lat
- Regularny palacz 5 lub więcej papierosów dziennie
- Kotynina w ślinie 100 ng/ml lub większa
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI > 38) lub niedowaga (BMI < 17)
- Poważny stan ogólnoustrojowy lub psychiczny
- Leki będące induktorami CYP2A6
- Historia nadużywania alkoholu
- Pozytywny test toksykologiczny moczu na narkotyki
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abstynencja od palenia
|
6 godzin abstynencji od palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: 6 godzin po ładunku nikotynowym
|
Całkowity wynik odstawienia mierzony za pomocą Skali odstawienia nikotyny w Minnesocie
|
6 godzin po ładunku nikotynowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 6 godzin po ładunku nikotynowym
|
Wydajność poznawcza będzie mierzona za pomocą skomputeryzowanych testów n-back
|
6 godzin po ładunku nikotynowym
|
|
Zachowania związane z paleniem: liczba papierosów
Ramy czasowe: 90 minut po abstynencji
|
Zachowania związane z paleniem będą mierzone liczbą papierosów wypalanych w okresie monitorowania następującym po trzecim (nagrodzie) papierosie z protokołu
|
90 minut po abstynencji
|
|
Zachowania związane z paleniem: liczba zaciągnięć na papierosa
Ramy czasowe: 90 minut po abstynencji
|
Zachowania związane z paleniem będą mierzone liczbą zaciągnięć na papierosa w okresie monitorowania następującym po trzecim (nagrodzie) papierosie z protokołu
|
90 minut po abstynencji
|
|
Zachowanie związane z paleniem: czas na pierwszego papierosa po nagrodzie
Ramy czasowe: 90 minut po abstynencji
|
Zachowanie związane z paleniem będzie mierzone na podstawie czasu do pierwszego papierosa po nagrodzie w okresie monitorowania następującym po trzecim (nagrodzie) papierosie z protokołu
|
90 minut po abstynencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nardone N, Shahid M, Strasser AA, Dempsey DA, Benowitz NL. The influence of nicotine metabolic rate on working memory over 6 hours of abstinence from nicotine. Pharmacol Biochem Behav. 2020 Jan;188:172836. doi: 10.1016/j.pbb.2019.172836. Epub 2019 Dec 5.
- Liakoni E, Edwards KC, St Helen G, Nardone N, Dempsey DA, Tyndale RF, Benowitz NL. Effects of Nicotine Metabolic Rate on Withdrawal Symptoms and Response to Cigarette Smoking After Abstinence. Clin Pharmacol Ther. 2019 Mar;105(3):641-651. doi: 10.1002/cpt.1238. Epub 2018 Oct 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-08635
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .