Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy účinku metabolismu nikotinu na závislost na tabáku (NMR)

1. prosince 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účelem studie je dozvědět se více o závislosti na tabáku a metabolismu nikotinu u Afroameričanů a bělochů studiem, zda to, jak rychle člověk metabolizuje nikotin (jak tělo rozkládá nikotin na neaktivní sloučeniny), ovlivňuje to, jak je závislý na kouření cigaret. Vyšetřovatelé se domnívají, že lidé s rychlejším metabolismem mohou mít závažnější abstinenční příznaky nikotinu a také mohou mít těžší čas přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Naše studie budou používat poměr nikotinových metabolitů (NMR) (poměr mezi nikotinovými metabolity 3'hydroxykotininem a kotininem) jako jednoduchý a klinicky proveditelný biomarker pro rychlost metabolismu nikotinu. Vyšetřovatelé předpokládají, že rychlejší metabolismus vede k rychlejší eliminaci nikotinu z těla a rychlejšímu vymizení mozkové tolerance vůči nikotinu v intervalu mezi cigaretami, což následně vede k (1) závažnějším abstinenčním příznakům nikotinu a (2) větší subjektivní odměna z vykouřené cigarety po deprivaci. Tyto účinky by pomohly vysvětlit, proč kuřáci s rychlejším metabolismem nikotinu mají horší odpověď na léčbu odvykání kouření ve srovnání s kuřáky s pomalejším metabolismem.

Výzkumníci prozkoumají vztah NMR k endofenotypům odvykání, bažení a odměny za předpokladu, že tyto faktory jsou pravděpodobně prostředníky pro mechanismus spojující metabolismus nikotinu se závislostí na tabáku a míru odvykání kouření s farmakoterapií. Náš návrh studie používá krátký (6 hodin) interval abstinence od kouření následovaný cigaretou s „odměnou“, aby vyvolal subjektivní reakce týkající se odvykání a odměny. Vzhledem k tomu, že kuřácké chování a závažnost závislosti na nikotinu se liší podle rasy a pohlaví, výzkumníci budou také porovnávat vztah mezi NMR a abstinencí a odměnou u Afroameričanů vs. bílých kuřáků au mužů vs.

Sekundární analýzy budou zkoumat, zda poločas nikotinu zprostředkovává pozorované účinky NMR na měření primární odezvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

305

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričan nebo kavkazský
  • Věk 18-70 let
  • Pravidelný kuřák 5 a více cigaret denně
  • Kotinin ve slinách 100 ng/ml nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Obézní (BMI > 38) nebo podváha (BMI < 17)
  • Závažný systémový nebo psychiatrický stav
  • Léky, které jsou induktory CYP2A6
  • Anamnéza zneužívání alkoholu
  • Pozitivní test na drogovou toxicitu moči
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abstinence kouření
6 hodinová abstinence kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinenční příznaky nikotinu
Časové okno: 6 hodin po zatížení nikotinem
Celkové abstinenční skóre měřené Minnesotskou nikotinovou škálou stažení
6 hodin po zatížení nikotinem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: 6 hodin po zatížení nikotinem
Kognitivní výkon bude měřen n-back počítačovým testováním
6 hodin po zatížení nikotinem
Chování při kouření: počet cigaret
Časové okno: 90 minut po abstinenci
Kouření bude měřeno počtem cigaret během sledovaného období po 3. cigaretě (za odměnu) protokolu
90 minut po abstinenci
Chování při kouření: počet potahů na cigaretu
Časové okno: 90 minut po abstinenci
Chování při kouření bude měřeno počtem šluků na cigaretu během monitorovacího období po 3. cigaretě (za odměnu) protokolu
90 minut po abstinenci
Chování při kouření: čas do první cigarety po odměně
Časové okno: 90 minut po abstinenci
Kouření bude měřeno časem do první cigarety za odměnu během monitorovacího období po 3. cigaretě (za odměnu) protokolu
90 minut po abstinenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-08635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abstinence kouření

3
Předplatit