Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for nikotinmetabolismens effekt på tobaksafhængighed (NMR)

1. december 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om tobaksafhængighed og nikotinmetabolisme hos afroamerikanere og hvide, ved at undersøge, om hvor hurtigt en person omsætter nikotin (hvordan kroppen nedbryder nikotin til inaktive forbindelser) påvirker hvor afhængige de er af. rygning af cigaretter. Efterforskerne mener, at mennesker med et hurtigere stofskifte kan have mere alvorlige nikotinabstinenssymptomer og også kan have sværere ved at forsøge at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelser vil bruge nikotinmetabolitforholdet (NMR) (forholdet mellem nikotinmetabolitterne 3'hydroxycotinin og cotinin) som en simpel og klinisk gennemførlig biomarkør for nikotinmetabolismens hastighed. Forskerne antager, at en hurtigere metabolisme fører til hurtigere eliminering af nikotin fra kroppen og en hurtigere spredning af hjernetolerance over for nikotin i intervallet mellem cigaretter, hvilket igen fører til (1) mere alvorlige nikotinabstinenssymptomer og (2) større subjektiv belønning fra den cigaret, der blev røget efter afsavn. Disse effekter ville være med til at forklare, hvorfor rygere med hurtigere nikotinmetabolisme har en dårligere respons på rygestopbehandling sammenlignet med dem med langsommere metabolisme.

Forskerne vil undersøge forholdet mellem NMR og endofænotyperne abstinenser, trang og belønning, med den antagelse, at disse faktorer sandsynligvis er mellemled for mekanismen, der forbinder nikotinmetabolisme med tobaksafhængighed og rygestop med farmakoterapi. Vores undersøgelsesdesign bruger et kort (6 timers) interval med rygeafholdenhed efterfulgt af en "belønnings"-cigaret for at fremkalde de subjektive reaktioner i forbindelse med abstinenser og belønning. Fordi rygeadfærd og sværhedsgraden af ​​nikotinafhængighed varierer efter race og køn, vil efterforskerne også sammenligne forholdet mellem NMR og abstinenser og belønning hos afroamerikanere vs. hvide rygere og hos mænd vs. kvinder.

Sekundære analyser vil undersøge, om nikotinhalveringstid medierer de observerede effekter af NMR på primære responsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

305

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afroamerikansk eller kaukasisk
  • Alder 18-70 år
  • Ryger regelmæssigt 5 eller flere cigaretter om dagen
  • Spytkotinin på 100 ng/ml eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtig (BMI > 38) eller undervægtig (BMI < 17)
  • Større systemisk eller psykiatrisk tilstand
  • Medicin, der inducerer CYP2A6
  • Historie om alkoholmisbrug
  • Positiv urintokstest for lægemiddel
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygeafholdenhed
Adfærdsmæssigt: Rygeafholdenhed
6 timers rygeafholdenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: 6 timer efter nikotinpåfyldning
Samlet tilbagetrækningsscore målt ved Minnesota Nicotine Abstinensskala
6 timer efter nikotinpåfyldning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: 6 timer efter nikotinpåfyldning
Kognitiv præstation vil blive målt ved n-back computeriseret test
6 timer efter nikotinpåfyldning
Rygeadfærd: antal cigaretter
Tidsramme: 90 minutter efter abstinens
Rygeadfærd vil blive målt ved antallet af cigaretter i en overvågningsperiode efter den tredje (belønnings)cigaret i protokollen
90 minutter efter abstinens
Rygeadfærd: antal drag pr. cigaret
Tidsramme: 90 minutter efter abstinens
Rygeadfærd vil blive målt ved antallet af sug pr. cigaret i en overvågningsperiode efter den 3. (belønnings)cigaret i protokollen
90 minutter efter abstinens
Rygeadfærd: tid til den første cigaret efter belønning
Tidsramme: 90 minutter efter abstinens
Rygeadfærd vil blive målt ved tiden til den første post-belønning cigaret i en overvågningsperiode efter den 3. (belønning) cigaret i protokollen
90 minutter efter abstinens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-08635

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Rygeafholdenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner