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Mécanismes de l'effet du métabolisme de la nicotine sur la dépendance au tabac (NMR)

1 décembre 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de l'étude est d'en savoir plus sur la dépendance au tabac et le métabolisme de la nicotine chez les Afro-Américains et les Blancs, en étudiant pour voir si la vitesse à laquelle une personne métabolise la nicotine (comment le corps décompose la nicotine en composés inactifs) affecte leur dépendance à fumer des cigarettes. Les chercheurs pensent que les personnes dont le métabolisme est plus rapide peuvent présenter des symptômes de sevrage à la nicotine plus graves et peuvent également avoir plus de mal à arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nos études utiliseront le rapport des métabolites de la nicotine (RMN) (le rapport entre les métabolites de la nicotine 3'hydroxycotinine et la cotinine) comme un biomarqueur simple et cliniquement réalisable pour le taux de métabolisme de la nicotine. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un taux de métabolisme plus rapide entraîne une élimination plus rapide de la nicotine du corps et une dissipation plus rapide de la tolérance du cerveau à la nicotine dans l'intervalle entre les cigarettes, entraînant à son tour (1) des symptômes de sevrage à la nicotine plus graves et (2) plus grande récompense subjective de la cigarette fumée après la privation. Ces effets aideraient à expliquer pourquoi les fumeurs dont le métabolisme de la nicotine est plus rapide réagissent moins bien au traitement de sevrage tabagique que ceux dont le métabolisme est plus lent.

Les chercheurs exploreront la relation entre la RMN et les endophénotypes de sevrage, de désir et de récompense, en supposant que ces facteurs sont probablement des intermédiaires du mécanisme reliant le métabolisme de la nicotine à la dépendance au tabac et aux taux d'arrêt du tabac avec la pharmacothérapie. Notre plan d'étude utilise un bref intervalle (6 heures) d'abstinence tabagique suivi d'une cigarette "récompense" pour obtenir les réponses subjectives relatives au sevrage et à la récompense. Étant donné que le comportement tabagique et la gravité de la dépendance à la nicotine varient selon la race et le sexe, les chercheurs compareront également la relation entre le RMN et le sevrage et la récompense chez les fumeurs afro-américains et blancs et chez les hommes et les femmes.

Des analyses secondaires examineront si la demi-vie de la nicotine médie les effets observés de la RMN sur les mesures de réponse primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

305

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Afro-Américain ou Caucasien
  • Âge 18-70 ans
  • Fumeur régulier de 5 cigarettes ou plus par jour
  • Cotinine salivaire de 100 ng/ml ou plus

Critère d'exclusion:

  • Obèse (IMC > 38) ou insuffisance pondérale (IMC < 17)
  • Affection systémique ou psychiatrique majeure
  • Médicaments inducteurs du CYP2A6
  • Antécédents d'abus d'alcool
  • Test de toxicité urinaire positif à la drogue
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Abstention de fumer
Comportemental: Abstention de fumer
6 heures d'abstinence tabagique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de sevrage à la nicotine
Délai: 6 heures après la charge de nicotine
Score de sevrage total tel que mesuré par l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota
6 heures après la charge de nicotine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance cognitive
Délai: 6 heures après la charge de nicotine
Les performances cognitives seront mesurées par des tests informatisés n-back
6 heures après la charge de nicotine
Comportement tabagique : nombre de cigarettes
Délai: 90 minutes après l'abstinence
Le comportement tabagique sera mesuré par le nombre de cigarettes pendant une période de suivi suivant la 3ème cigarette (récompense) du protocole
90 minutes après l'abstinence
Comportement tabagique : nombre de bouffées par cigarette
Délai: 90 minutes après l'abstinence
Le comportement tabagique sera mesuré par le nombre de bouffées par cigarette pendant une période de suivi suivant la 3ème cigarette (récompense) du protocole
90 minutes après l'abstinence
Comportement tabagique : délai avant la première cigarette post-récompense
Délai: 90 minutes après l'abstinence
Le comportement tabagique sera mesuré par le temps écoulé avant la première cigarette post-récompense pendant une période de surveillance suivant la 3e cigarette (récompense) du protocole
90 minutes après l'abstinence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2012

Première publication (Estimation)

25 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-08635

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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