集中治療室における痛みの評価
2015年12月16日 更新者：University of Chicago
自己申告スケール（視覚的アナログスケール、数値評価スケール）を使用した痛みの評価は、一般集団に推奨されますが、鎮静患者やせん妄患者など、神経学的状態が変化した患者では常に可能であるとは限りません。 その結果、これらの ICU 患者の痛みの評価は非常に困難です。 これは、ICU における 3 つの行動痛スケールを評価する前向き観察研究です。
この提案の仮説は、3 つの ICU 疼痛スケールのうちの 1 つが他のものよりも重要な信頼性を持っているというものです。 このようなスケールは、意思疎通ができない ICU 患者の痛みの強さを測定するために使用することが推奨される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、行動的疼痛スケール (BPS)、救命救急疼痛観察ツール (CPOT)、および非言語的疼痛スケール (NVPS) の心理測定的特性を、ベースラインおよびその後の ICU での体位変換手順で測定および比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 昏睡状態ではない。リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) ≥ -3、つまり -3 から +4 の間で定義される。
- 視覚的に拡大された0〜10の数値評価スケールを使用して痛みの強さを正確に自己報告できない
除外基準:
- 筋緊張や運動の観察を妨げる神経障害（急性または慢性）。 例えば：
- 四肢麻痺
- 神経筋遮断薬の現在の使用
- 重度の脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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痛みの観察
リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）スコアが-3～4で昏睡状態ではなく、痛みを自己報告できない成人ICU患者。
筋緊張や運動の観察を妨げる神経障害（急性または慢性）がある患者は除外されます。
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ベースラインでの痛みの評価、その後の日常ケア後のベッドでの体位変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みスコアの信頼性
時間枠：時間 0 の痛みの評価から時間 30 分の痛みの評価に変更します
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行動的疼痛スケール(BPS)、救命救急疼痛観察ツール(CPOT)、非言語的疼痛スケール(NVPS)
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時間 0 の痛みの評価から時間 30 分の痛みの評価に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みスコアの妥当性
時間枠：時間 0 の痛みの評価から時間 30 分の痛みの評価に変更します
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行動的疼痛スケール(BPS)、救命救急疼痛観察ツール(CPOT)、非言語的疼痛スケール(NVPS)
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時間 0 の痛みの評価から時間 30 分の痛みの評価に変更します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。