- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01628185
Smertevurdering på intensivafdelingen
Smertevurdering ved hjælp af selvrapporteringsskalaer (Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale) anbefales i den generelle befolkning, men det er ikke altid muligt hos patienter med ændret neurologisk status såsom sederede patienter eller patienter med delirium. Som følge heraf er smertevurdering meget udfordrende hos disse ICU-patienter. Dette er et prospektivt observationsstudie, der vurderer 3 adfærdsmæssige smerteskalaer på intensivafdelingen.
Hypotesen for dette forslag er, at en af de tre ICU smerteskalaer har en vigtigere reliabilitet end de andre. En sådan skala kunne anbefales brugt til at måle smerteintensiteten hos intensive patienter, der ikke er i stand til at kommunikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- ikke komatøs, defineret af en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥ -3, dvs. mellem -3 og +4
- ikke i stand til selv at rapportere nøjagtigt deres smerteintensitet ved hjælp af en visuelt forstørret 0-10 numerisk vurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
-neurologiske underskud (akutte eller kroniske), der forhindrer observation af muskeltonus eller bevægelse. For eksempel:
- Quadriplegi
- Nuværende brug af neuromuskulære blokerende midler
- Alvorlige hjerneskader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Smerteobservationer
Voksne ICU-patienter, som ikke er komatøse med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score på -3 til 4 og ude af stand til selv at rapportere smerte.
Patienter vil blive udelukket for neurologiske mangler (akutte eller kroniske), der forhindrer observation af muskeltonus eller bevægelse
|
smertevurdering ved baseline og derefter efter rutinemæssig repositionering i sengen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore pålidelighed
Tidsramme: skifte fra tidspunkt 0 smertevurdering til tidspunkt 30min smertevurdering
|
Behavioural Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
|
skifte fra tidspunkt 0 smertevurdering til tidspunkt 30min smertevurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore validitet
Tidsramme: skifte fra tidspunkt 0 smertevurdering til tidspunkt 30min smertevurdering
|
Behavioural Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
|
skifte fra tidspunkt 0 smertevurdering til tidspunkt 30min smertevurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0691
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetPost-operativt deliriumForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivafdelingen | Postoperativt deliriumDet Forenede Kongerige
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
Kliniske forsøg med Repositionering
-
McMaster UniversityAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoCanada
-
University Hospital, AntwerpAfsluttet
-
University of SevilleUkendtMultipel sclerose | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
University Medical Center GroningenVitalAire Nederland BV; SomnoMed GoedegebuureAfsluttet
-
University of British ColumbiaLaval University; Université de MontréalRekrutteringObstruktiv søvnapnøCanada
-
Cairo UniversityUkendtGummy smil på grund af hypermobil overlæbe
-
Lehigh Valley HospitalAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoForenede Stater