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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628185
집중 치료실의 통증 평가
2015년 12월 16일 업데이트: University of Chicago
자가 보고 척도(Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale)를 사용한 통증 평가는 일반 인구에서 권장되지만 진정 환자나 섬망 환자와 같이 신경학적 상태가 변경된 환자에서는 항상 가능한 것은 아닙니다. 결과적으로 이러한 ICU 환자의 통증 평가는 매우 어렵습니다. 이것은 ICU에서 3가지 행동 통증 척도를 평가하는 전향적 관찰 연구입니다.
이 제안의 가설은 세 가지 ICU 통증 척도 중 하나가 다른 것보다 더 중요한 신뢰도를 갖는다는 것입니다. 이러한 척도는 의사소통이 불가능한 ICU 환자의 통증 강도를 측정하는 데 사용하도록 권장될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목적은 ICU에서 기준선과 자세 변경 절차 후 행동 통증 척도(BPS), 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 및 비언어적 통증 척도(NVPS)의 정신 측정 특성을 측정하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) ≥ -3, 즉 -3에서 +4 사이로 정의되는 혼수 상태가 아님
- 시각적으로 확대된 0-10 숫자 등급 척도를 사용하여 자신의 통증 강도를 정확하게 자가 보고할 수 없음
제외 기준:
-근육의 긴장이나 움직임을 관찰하지 못하는 신경학적 결손(급성 또는 만성). 예를 들어:
- 사지마비
- 신경근 차단제의 현재 사용
- 심각한 뇌 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증 관찰
RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale) 점수가 -3~4점이고 통증을 자가 보고할 수 없는 혼수 상태가 아닌 성인 ICU 환자.
환자는 근육 긴장도 또는 움직임의 관찰을 방해하는 신경학적 결손(급성 또는 만성)에 대해 제외됩니다.
|
기준선에서 통증 평가 후 일상적인 치료 후 침대에서 위치 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 신뢰도
기간: 시간 0 통증 평가에서 시간 30분 통증 평가로 변경
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행동 통증 척도(BPS), 중환자 통증 관찰 도구(CPOT), 비언어적 통증 척도(NVPS)
|
시간 0 통증 평가에서 시간 30분 통증 평가로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수 타당성
기간: 시간 0 통증 평가에서 시간 30분 통증 평가로 변경
|
행동 통증 척도(BPS), 중환자 통증 관찰 도구(CPOT), 비언어적 통증 척도(NVPS)
|
시간 0 통증 평가에서 시간 30분 통증 평가로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .