- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01628185
Avaliação da Dor na Unidade de Terapia Intensiva
A avaliação da dor por meio de escalas de autorrelato (Escala Visual Analógica, Escala de Avaliação Numérica) é recomendada na população em geral, porém nem sempre é possível em pacientes com estado neurológico alterado, como pacientes sedados ou pacientes com delirium. Consequentemente, a avaliação da dor é altamente desafiadora nesses pacientes de UTI. Este é um estudo observacional prospectivo avaliando 3 escalas comportamentais de dor na UTI.
A hipótese desta proposta é que uma das três escalas de dor em UTI tem uma confiabilidade mais importante do que as outras. Tal escala poderia ser recomendada para medir a intensidade da dor em pacientes de UTI incapazes de se comunicar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- não comatoso, definido por uma Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) ≥ -3, ou seja, entre -3 e +4
- não é capaz de auto-relatar com precisão a intensidade da dor usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 visualmente ampliada
Critério de exclusão:
- déficits neurológicos (agudos ou crônicos) que impeçam a observação do tônus ou do movimento muscular. Por exemplo:
- Quadriplegia
- Uso atual de bloqueadores neuromusculares
- Lesões cerebrais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observações de dor
Pacientes adultos de UTI que não estão em coma com pontuação na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) de -3 a 4 e incapazes de relatar a dor.
Os pacientes serão excluídos por déficits neurológicos (agudos ou crônicos) que impeçam a observação do tônus muscular ou do movimento
|
avaliação da dor no início do estudo e, em seguida, após o reposicionamento de cuidados de rotina na cama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
confiabilidade do escore de dor
Prazo: mudança da avaliação da dor no tempo 0 para a avaliação da dor no tempo 30min
|
Escala de Dor Comportamental (BPS), Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos (CPOT), Escala de Dor Não Verbal (NVPS)
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mudança da avaliação da dor no tempo 0 para a avaliação da dor no tempo 30min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
validade do escore de dor
Prazo: mudança da avaliação da dor no tempo 0 para a avaliação da dor no tempo 30min
|
Escala de Dor Comportamental (BPS), Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos (CPOT), Escala de Dor Não Verbal (NVPS)
|
mudança da avaliação da dor no tempo 0 para a avaliação da dor no tempo 30min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0691
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