重症监护病房的疼痛评估
2015年12月16日 更新者：University of Chicago
建议在一般人群中使用自我报告量表（视觉模拟量表、数值评定量表）进行疼痛评估，但对于神经状态改变的患者（如服用镇静剂的患者或精神错乱患者）并不总是可行。 因此，对这些 ICU 患者进行疼痛评估极具挑战性。 这是一项评估 ICU 中 3 种行为疼痛量表的前瞻性观察研究。
该提案的假设是三个 ICU 疼痛量表中的一个比其他的具有更重要的可靠性。 这种量表可以推荐用于测量无法交流的 ICU 患者的疼痛强度。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是测量和比较行为疼痛量表 (BPS)、重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 和非言语疼痛量表 (NVPS) 在基线时和 ICU 重新定位程序后的心理测量特性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护室病人
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 未昏迷，由里士满激动镇静量表 (RASS) ≥ -3 定义，即介于 -3 和 +4 之间
- 无法使用视觉放大的 0-10 数字评分量表准确地自我报告他们的疼痛强度
排除标准：
-妨碍观察肌肉紧张或运动的神经缺陷（急性或慢性）。 例如：
- 四肢瘫痪
- 目前使用的神经肌肉阻滞剂
- 严重的脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疼痛观察
里士满激越-镇静量表 (RASS) 评分为 -3 至 4 且无法自我报告疼痛的未昏迷的成人 ICU 患者。
患者将因妨碍观察肌肉紧张或运动的神经功能障碍（急性或慢性）而被排除在外
|
在基线进行疼痛评估，然后在床上进行常规护理后重新定位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分可靠性
大体时间：从时间 0 疼痛评估更改为时间 30 分钟疼痛评估
|
行为疼痛量表（BPS）、重症监护疼痛观察工具（CPOT）、非言语疼痛量表（NVPS）
|
从时间 0 疼痛评估更改为时间 30 分钟疼痛评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分效度
大体时间：从时间 0 疼痛评估更改为时间 30 分钟疼痛评估
|
行为疼痛量表（BPS）、重症监护疼痛观察工具（CPOT）、非言语疼痛量表（NVPS）
|
从时间 0 疼痛评估更改为时间 30 分钟疼痛评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月21日
首次发布 (估计)
2012年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月16日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.