Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeoordeling op de Intensive Care

16 december 2015 bijgewerkt door: University of Chicago

Pijnbeoordeling met behulp van zelfrapportageschalen (Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale) wordt aanbevolen in de algemene populatie, maar is niet altijd mogelijk bij patiënten met een veranderde neurologische status, zoals gesedeerde patiënten of patiënten met delirium. Bijgevolg is pijnbeoordeling een grote uitdaging bij deze IC-patiënten. Dit is een prospectieve observationele studie waarin 3 gedragspijnschalen op de IC worden beoordeeld.

De hypothese van dit voorstel is dat een van de drie IC-pijnschalen een grotere betrouwbaarheid heeft dan de andere. Een dergelijke schaal zou kunnen worden aanbevolen om de pijnintensiteit te meten bij IC-patiënten die niet kunnen communiceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze observationele studie is het meten en vergelijken van de psychometrische eigenschappen van de Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) en Non Verbal Pain Scale (NVPS) bij baseline en na de herpositioneringsprocedure op de ICU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de Intensive Care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • niet comateus, gedefinieerd door een Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥ -3, d.w.z. tussen -3 en +4
  • niet in staat om zelf nauwkeurig hun pijnintensiteit te rapporteren met behulp van een visueel vergrote 0-10 numerieke beoordelingsschaal

Uitsluitingscriteria:

-neurologische gebreken (acuut of chronisch) die observatie van de spiertonus of beweging verhinderen. Bijvoorbeeld:

  • Quadriplegie
  • Huidig ​​​​gebruik van neuromusculaire blokkers
  • Ernstig hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Waarnemingen van pijn
Volwassen IC-patiënten die niet comateus zijn met een Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)-score van -3 tot 4 en niet in staat zijn om zelf pijn te rapporteren. Patiënten worden uitgesloten voor neurologische gebreken (acuut of chronisch) die observatie van de spiertonus of beweging verhinderen
Procedure: Herpositionering
pijnbeoordeling bij aanvang, daarna herpositionering in bed na routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore betrouwbaarheid
Tijdsspanne: verander van tijd 0 pijnbeoordeling naar tijd 30 min pijnbeoordeling
Gedragspijnschaal (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non-verbale pijnschaal (NVPS)
verander van tijd 0 pijnbeoordeling naar tijd 30 min pijnbeoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validiteit van de pijnscore
Tijdsspanne: verander van tijd 0 pijnbeoordeling naar tijd 30 min pijnbeoordeling
Gedragspijnschaal (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non-verbale pijnschaal (NVPS)
verander van tijd 0 pijnbeoordeling naar tijd 30 min pijnbeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0691

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren