- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01628185
Smertevurdering på intensivavdelingen
Smertevurdering ved hjelp av selvrapporteringsskalaer (Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale) anbefales i den generelle befolkningen, men det er ikke alltid mulig hos pasienter med endret nevrologisk status som sederte pasienter eller pasienter med delirium. Følgelig er smertevurdering svært utfordrende hos disse ICU-pasientene. Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vurderer 3 atferdssmerteskalaer på intensivavdelingen.
Hypotesen for dette forslaget er at en av de tre ICU smerteskalaene har en viktigere reliabilitet enn de andre. En slik skala kan anbefales brukt til å måle smerteintensiteten hos ICU-pasienter som ikke er i stand til å kommunisere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- ikke komatøs, definert av en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥ -3, dvs. mellom -3 og +4
- ikke i stand til å selvrapportere nøyaktig smerteintensiteten ved hjelp av en visuelt forstørret 0-10 numerisk vurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
-nevrologiske mangler (akutt eller kronisk) som hindrer observasjon av muskeltonus eller bevegelse. For eksempel:
- Quadriplegi
- Nåværende bruk av nevromuskulære blokkerende midler
- Alvorlige hjerneskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smerteobservasjoner
Voksne ICU-pasienter som ikke er komatøse med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) skår på -3 til 4 og som ikke er i stand til å selvrapportere smerte.
Pasienter vil bli ekskludert for nevrologiske mangler (akutt eller kronisk) som hindrer observasjon av muskeltonus eller bevegelse
|
smertevurdering ved baseline deretter etter rutinemessig reposisjonering i sengen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore pålitelighet
Tidsramme: endre fra tid 0 smertevurdering til tid 30min smertevurdering
|
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
|
endre fra tid 0 smertevurdering til tid 30min smertevurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore validitet
Tidsramme: endre fra tid 0 smertevurdering til tid 30min smertevurdering
|
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
|
endre fra tid 0 smertevurdering til tid 30min smertevurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-0691
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .