- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01628185
Оценка боли в отделении интенсивной терапии
Оценка боли с использованием шкал самоотчета (визуальная аналоговая шкала, числовая рейтинговая шкала) рекомендуется для населения в целом, однако это не всегда возможно у пациентов с измененным неврологическим статусом, таких как пациенты, находящиеся под седацией, или пациенты с делирием. Следовательно, оценка боли у этих пациентов ОИТ является очень сложной задачей. Это проспективное обсервационное исследование, оценивающее 3 поведенческие шкалы боли в отделении интенсивной терапии.
Гипотеза этого предложения состоит в том, что одна из трех шкал боли в отделении интенсивной терапии имеет более высокую надежность, чем другие. Такую шкалу можно рекомендовать для измерения интенсивности боли у пациентов ОИТ, не способных к общению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- не в коматозном состоянии, определяется по Ричмондской шкале ажитации и седации (RASS) ≥ -3, т.е. между -3 и +4
- не в состоянии самостоятельно точно оценить интенсивность своей боли, используя визуально увеличенную числовую шкалу оценки от 0 до 10
Критерий исключения:
- неврологический дефицит (острый или хронический), препятствующий наблюдению за мышечным тонусом или движением. Например:
- квадриплегия
- Текущее использование нервно-мышечных блокаторов
- Тяжелые травмы головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдения за болью
Взрослые пациенты ОИТ, не находящиеся в коматозном состоянии, с баллом от -3 до 4 по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS) и неспособные самостоятельно сообщить о боли.
Пациенты будут исключены из-за неврологического дефицита (острого или хронического), который не позволяет наблюдать за мышечным тонусом или движением.
|
оценка боли на исходном уровне, а затем после обычного изменения положения в постели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достоверность оценки боли
Временное ограничение: изменить оценку боли с времени 0 на оценку боли по времени 30 минут
|
Шкала поведенческой боли (BPS), Инструмент наблюдения за болью в реанимации (CPOT), Невербальная шкала боли (NVPS)
|
изменить оценку боли с времени 0 на оценку боли по времени 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достоверность оценки боли
Временное ограничение: изменить оценку боли с времени 0 на оценку боли по времени 30 минут
|
Шкала поведенческой боли (BPS), Инструмент наблюдения за болью в реанимации (CPOT), Невербальная шкала боли (NVPS)
|
изменить оценку боли с времени 0 на оценку боли по времени 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-0691
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .