- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01628185
Hodnocení bolesti na jednotce intenzivní péče
Hodnocení bolesti pomocí self-reportových škál (Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale) se doporučuje v běžné populaci, ale není vždy možné u pacientů se změněným neurologickým stavem, jako jsou pacienti se sedací nebo pacienti s deliriem. V důsledku toho je hodnocení bolesti u těchto pacientů na JIP velmi náročné. Toto je prospektivní observační studie hodnotící 3 behaviorální škály bolesti na JIP.
Hypotézou tohoto návrhu je, že jedna ze tří škál bolesti na JIP má důležitější spolehlivost než ostatní. Takovou škálu lze doporučit k měření intenzity bolesti u pacientů na JIP, kteří nejsou schopni komunikovat.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- není v kómatu, definováno Richmondovou stupnicí sedace agitace (RASS) ≥ -3, tj. mezi -3 a +4
- nejsou schopni sami přesně hlásit intenzitu své bolesti pomocí vizuálně zvětšené numerické hodnotící stupnice 0-10
Kritéria vyloučení:
-neurologické deficity (akutní nebo chronické), které brání pozorování svalového tonusu nebo pohybu. Například:
- Kvadruplegie
- Současné použití neuromuskulárních blokátorů
- Těžká poranění mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorování bolesti
Dospělí pacienti na JIP, kteří nejsou v kómatu se skóre Richmondovy agitace-sedace (RASS) -3 až 4 a nejsou schopni sami hlásit bolest.
Pacienti budou vyloučeni pro neurologické deficity (akutní nebo chronické), které brání pozorování svalového tonusu nebo pohybu
|
posouzení bolesti na začátku a poté po změně polohy běžné péče na lůžku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spolehlivost skóre bolesti
Časové okno: změna z času 0 hodnocení bolesti na čas 30min hodnocení bolesti
|
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), neverbální škála bolesti (NVPS)
|
změna z času 0 hodnocení bolesti na čas 30min hodnocení bolesti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validita skóre bolesti
Časové okno: změna z času 0 hodnocení bolesti na čas 30min hodnocení bolesti
|
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), neverbální škála bolesti (NVPS)
|
změna z času 0 hodnocení bolesti na čas 30min hodnocení bolesti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-0691
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .