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Valutazione del dolore in terapia intensiva

16 dicembre 2015 aggiornato da: University of Chicago

La valutazione del dolore mediante scale self-report (Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale), è raccomandata nella popolazione generale, tuttavia non è sempre possibile in pazienti con stato neurologico alterato come pazienti sedati o pazienti con delirium. Di conseguenza, la valutazione del dolore è molto impegnativa in questi pazienti in terapia intensiva. Questo è uno studio osservazionale prospettico che valuta 3 scale comportamentali del dolore in terapia intensiva.

L'ipotesi di questa proposta è che una delle tre scale del dolore in terapia intensiva abbia un'affidabilità più importante delle altre. Si potrebbe raccomandare l'uso di tale scala per misurare l'intensità del dolore nei pazienti in terapia intensiva che non sono in grado di comunicare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio osservazionale sono misurare e confrontare le proprietà psicometriche di Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) e Non Verbal Pain Scale (NVPS) al basale e dopo la procedura di riposizionamento in terapia intensiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dell'Unità di Terapia Intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • non comatoso, definito da una scala Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥ -3, cioè tra -3 e +4
  • non in grado di auto-riferire accuratamente l'intensità del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 visivamente ingrandita

Criteri di esclusione:

-deficit neurologici (acuti o cronici) che impediscono l'osservazione del tono muscolare o del movimento. Per esempio:

  • Quadriplegia
  • Uso corrente di agenti bloccanti neuromuscolari
  • Gravi lesioni cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazioni sul dolore
Pazienti adulti in terapia intensiva che non sono in coma con punteggio RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) da -3 a 4 e incapaci di auto-riferire il dolore. I pazienti saranno esclusi per deficit neurologici (acuti o cronici) che impediscono l'osservazione del tono muscolare o del movimento
Procedura: Riposizionando
valutazione del dolore al basale, quindi dopo il riposizionamento a letto delle cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
affidabilità del punteggio del dolore
Lasso di tempo: passare dalla valutazione del dolore al tempo 0 alla valutazione del dolore al tempo 30 minuti
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
passare dalla valutazione del dolore al tempo 0 alla valutazione del dolore al tempo 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità del punteggio del dolore
Lasso di tempo: passare dalla valutazione del dolore al tempo 0 alla valutazione del dolore al tempo 30 minuti
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
passare dalla valutazione del dolore al tempo 0 alla valutazione del dolore al tempo 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0691

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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