- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01628185
Kivun arviointi tehohoitoyksikössä
Kivun arviointia käyttämällä itseraportoivia asteikkoja (Visual Analogue Scale, Numerical Rating Scale) suositellaan yleiselle väestölle, mutta se ei aina ole mahdollista potilailla, joilla on muuttunut neurologinen tila, kuten rauhoitetut potilaat tai potilaat, joilla on delirium. Tästä syystä kivun arviointi on erittäin haastavaa näillä tehohoitopotilailla. Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan kolme käyttäytymiskipuasteikkoa teho-osastolla.
Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että yhdellä kolmesta teho-osaston kipuasteikosta on tärkeämpi luotettavuus kuin muiden. Tällaista asteikkoa voitaisiin suositella käytettäväksi kivun voimakkuuden mittaamiseen tehohoitopotilailla, jotka eivät pysty kommunikoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- ei ole koomassa, määritelty Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) -asteikolla ≥ -3, eli välillä -3 ja +4
- eivät pysty itse raportoimaan tarkasti kipunsa voimakkuutta käyttämällä visuaalisesti suurennettua 0-10 numeerista luokitusasteikkoa
Poissulkemiskriteerit:
-neurologiset puutteet (akuutit tai krooniset), jotka estävät lihasten tonuksen tai liikkeen tarkkailun. Esimerkiksi:
- Quadriplegia
- Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden nykyinen käyttö
- Vakavat aivovammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kipuhavainnot
Aikuiset teho-osastopotilaat, jotka eivät ole koomassa ja joiden Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pistemäärä on -3–4 ja jotka eivät pysty ilmoittamaan kipua itsestään.
Potilaat suljetaan pois neurologisten puutteiden (akuutti tai krooninen) vuoksi, jotka estävät lihasten tonuksen tai liikkeen havaitsemisen
|
kivun arviointi lähtötilanteessa ja rutiinihoidon jälkeen sängyssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteiden luotettavuus
Aikaikkuna: vaihda ajasta 0 kivunarviointiin 30 minuutin kivunarviointiin
|
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
|
vaihda ajasta 0 kivunarviointiin 30 minuutin kivunarviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteiden validiteetti
Aikaikkuna: vaihda ajasta 0 kivunarviointiin 30 minuutin kivunarviointiin
|
Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), Non Verbal Pain Scale (NVPS)
|
vaihda ajasta 0 kivunarviointiin 30 minuutin kivunarviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0691
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi
Kliiniset tutkimukset Uudelleensijoittaminen
-
McMaster UniversityValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausKanada
-
Dr. Mohammad Abu ShapheValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausSaudi-Arabia
-
University Hospital, AntwerpValmis
-
Lehigh Valley HospitalValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat