- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01628185
Valoración del dolor en la Unidad de Cuidados Intensivos
La evaluación del dolor mediante escalas de autoinforme (escala analógica visual, escala de calificación numérica) se recomienda en la población general, sin embargo, no siempre es posible en pacientes con estado neurológico alterado, como pacientes sedados o pacientes con delirio. En consecuencia, la evaluación del dolor es un gran desafío en estos pacientes de la UCI. Este es un estudio observacional prospectivo que evalúa 3 escalas conductuales de dolor en la UCI.
La hipótesis de esta propuesta es que una de las tres escalas de dolor de la UCI tiene una fiabilidad más importante que las demás. Se podría recomendar el uso de dicha escala para medir la intensidad del dolor en pacientes de la UCI que no pueden comunicarse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- no comatoso, definido por una escala de sedación por agitación de Richmond (RASS) ≥ -3, es decir, entre -3 y +4
- No es capaz de autoinformar con precisión la intensidad del dolor utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10 ampliada visualmente.
Criterio de exclusión:
- Déficits neurológicos (agudos o crónicos) que impidan la observación del tono o movimiento muscular. Por ejemplo:
- Cuadriplejia
- Uso actual de agentes bloqueantes neuromusculares
- Lesiones cerebrales graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observaciones del dolor
Pacientes adultos de la UCI que no están comatosos con una puntuación de -3 a 4 en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) y que no pueden autoinformar el dolor.
Se excluirán pacientes por déficits neurológicos (agudos o crónicos) que impidan la observación del tono o movimiento muscular
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evaluación del dolor al inicio y luego después de la atención de rutina cambio de posición en la cama
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fiabilidad de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: cambio de la evaluación del dolor en el tiempo 0 a la evaluación del dolor en el tiempo 30 min
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Escala conductual del dolor (BPS), Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT), Escala de dolor no verbal (NVPS)
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cambio de la evaluación del dolor en el tiempo 0 a la evaluación del dolor en el tiempo 30 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validez de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: cambio de la evaluación del dolor en el tiempo 0 a la evaluación del dolor en el tiempo 30 min
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Escala conductual del dolor (BPS), Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT), Escala de dolor no verbal (NVPS)
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cambio de la evaluación del dolor en el tiempo 0 a la evaluación del dolor en el tiempo 30 min
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0691
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