- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628185
Évaluation de la douleur dans l'unité de soins intensifs
L'évaluation de la douleur à l'aide d'échelles d'auto-évaluation (échelle visuelle analogique, échelle d'évaluation numérique) est recommandée dans la population générale, mais elle n'est pas toujours possible chez les patients présentant un état neurologique altéré tels que les patients sous sédation ou les patients atteints de délire. Par conséquent, l'évaluation de la douleur est très difficile chez ces patients en soins intensifs. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective évaluant 3 échelles comportementales de douleur en USI.
L'hypothèse de cette proposition est qu'une des trois échelles de douleur en USI a une fiabilité plus importante que les autres. Il pourrait être recommandé d'utiliser une telle échelle pour mesurer l'intensité de la douleur chez les patients en soins intensifs incapables de communiquer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- non comateux, défini par un Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥ -3, c'est-à-dire entre -3 et +4
- pas en mesure d'auto-déclarer avec précision l'intensité de sa douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique visuellement agrandie de 0 à 10
Critère d'exclusion:
-les déficits neurologiques (aigus ou chroniques) qui empêchent l'observation du tonus musculaire ou du mouvement. Par exemple:
- Quadriplégie
- Utilisation actuelle des agents bloquants neuromusculaires
- Lésions cérébrales graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observations de la douleur
Patients adultes en soins intensifs qui ne sont pas dans le coma avec un score RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) de -3 à 4 et incapables de déclarer eux-mêmes la douleur.
Les patients seront exclus pour des déficits neurologiques (aigus ou chroniques) qui empêchent l'observation du tonus musculaire ou du mouvement
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évaluation de la douleur au départ puis après les soins de routine repositionnement au lit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fiabilité du score de douleur
Délai: passer de l'évaluation de la douleur au temps 0 à l'évaluation de la douleur au temps 30 min
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Échelle de douleur comportementale (BPS), outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT), échelle de douleur non verbale (NVPS)
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passer de l'évaluation de la douleur au temps 0 à l'évaluation de la douleur au temps 30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validité du score de douleur
Délai: passer de l'évaluation de la douleur au temps 0 à l'évaluation de la douleur au temps 30 min
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Échelle de douleur comportementale (BPS), outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT), échelle de douleur non verbale (NVPS)
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passer de l'évaluation de la douleur au temps 0 à l'évaluation de la douleur au temps 30 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0691
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