気管内チューブ留置の適切な挿入深さの検証
2014年11月10日 更新者：Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
超音波検査による幼児および幼児における気管内チューブ留置の適切な挿入深さの検証
研究者は、胸膜スライディング サインを使用して乳児および幼児の気管内チューブ配置の深さの超音波検査の有効性を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
乳幼児の気管内チューブ留置の適切な深さを決定することは困難です。
通常、患者の年齢（12 + age / 2、cm）または聴診法に応じた式によって決定されます。
聴診法は、気管内チューブの先端を意図的に右主幹気管支に入れ、呼吸音が等しくなるまで引き抜く方法です。
チューブは、呼吸音が等しくなるポイントの 1 ～ 2 cm 近位に固定されます。
しかし、小さな子供や乳児の場合、片側肺の広がり音は反対側の肺野に伝わり、騒がしい手術室では聞き取りにくいことが多いため、聴診法による深さの判断は難しい場合が多いです。
胸膜スライディングサイン、またはスライディング肺サインは、内臓胸膜が壁側胸膜に対して動くという超音波検査所見です。
肺が換気されているかどうかを超音波で識別するために使用されます。
研究者は、この胸膜スライド サインを使用して気管内チューブの深さを決定し、この方法を聴診法と比較しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管挿管による全身麻酔下で選択的手術（一般外科、泌尿器科、形成外科、耳鼻咽喉科手術、心臓手術）を受ける乳幼児（体重20kg未満）
説明
包含基準:
- 気管挿管による全身麻酔下で選択的手術（一般外科、泌尿器科、形成外科、心臓外科）を受ける乳幼児（体重20kg未満）
除外基準:
- 気胸、胸水、無気肺、肺炎の患者
- 血行動態が不安定な患者（強心薬の使用）
- 挿管困難の病歴
- 複合上気道奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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聴診グループ
気管内チューブ留置の深さは、聴診によって決定されます。
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聴診による気管内チューブ留置の深さの決定
他の名前：
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超音波グループ
気管内チューブ留置の留置深度は、胸膜スライドサインの超音波所見によって決定される。
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超音波による気管内チューブ留置の深さの決定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管後の軟性気管支鏡検査による気管内チューブ留置の不十分な深さの発生率
時間枠：挿管3分後
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挿管 3 分後の軟性気管支鏡検査による気管内チューブ留置の深さが不適切な発生率
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挿管3分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管内チューブ留置の再配置の発生率
時間枠：麻酔導入後10分
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気管内チューブ留置の再配置の発生率（飽和低下または気道内圧モニタリングによって決定された気管内チューブ留置の深さが不十分であることが判明した場合）
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麻酔導入後10分
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気管内チューブ留置の適切な挿入深さの検証までの時間
時間枠：手術終了30分後
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独立した観察者による気管内チューブ留置の適切な挿入深さの検証までの時間
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手術終了30分後
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血圧
時間枠：麻酔導入後5、10、20分
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収縮期、拡張期、気管内挿管の試行前 (5 分)、気管内チューブ留置の深さの決定中 (10 分)、気管内チューブ留置の深さの決定後 (20 分) の平均血圧
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麻酔導入後5、10、20分
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心拍数
時間枠：麻酔導入後5、10、20分
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気管内挿管を試みる前 (5 分)、気管内チューブ留置の深さを決定している間 (10 分)、気管内チューブ留置の深さを決定した後 (20 分) の心拍数
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麻酔導入後5、10、20分
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パルスオキシメーター
時間枠：麻酔導入後5、10、20分
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気管内挿管の試行前（5 分）、気管内チューブ留置の深さの決定中（10 分）、気管内チューブ留置の深さの決定後（20 分）にパルスオキシメトリー
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麻酔導入後5、10、20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2015年6月1日
研究の完了 (予期された)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月10日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2012-05-028-001
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