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Überprüfung der angemessenen Einführtiefe der Platzierung des Endotrachealtubus

10. November 2014 aktualisiert von: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Überprüfung der angemessenen Einführtiefe der Platzierung des Endotrachealtubus bei Säuglingen und Kleinkindern durch Ultraschall

Die Forscher versuchen, die Wirksamkeit der ultrasonographischen Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung bei Säuglingen und Kleinkindern unter Verwendung des pleuralen Gleitzeichens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist schwierig, die angemessene Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung bei Säuglingen und Kleinkindern zu bestimmen. Sie wird normalerweise durch eine Altersgleichung (12 + Alter/2, cm) oder eine Auskultationsmethode bestimmt. Die Auskultationsmethode besteht darin, die Spitze des Endotrachealtubus absichtlich in den rechten Hauptstammbronchus zu platzieren und ihn dann zurückzuziehen, bis die Atemgeräusche gleich sind. Der Schlauch wird 1 oder 2 cm proximal zu dem Punkt fixiert, an dem die Atemgeräusche gleich werden. Da jedoch bei kleinen Kindern oder Säuglingen der Breitenschall in der einseitigen Lunge das kontralaterale Lungenfeld überträgt und in einem lauten Operationssaal oft schwer zu hören ist, ist es oft schwierig, die Tiefe durch Auskultation zu bestimmen. Das pleurale Gleitzeichen oder das gleitende Lungenzeichen ist ein Ultraschallbefund, bei dem sich die viszerale Pleura gegen die parietale Pleura bewegt. Es wird verwendet, um festzustellen, ob die Lunge durch Ultraschall beatmet wird. Die Forscher versuchen, dieses pleurale Gleitzeichen zu verwenden, um die Tiefe des Endotrachealtubus zu bestimmen, und vergleichen diese Methode mit der Auskultationsmethode.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge oder Kleinkinder (weniger als 20 kg Körpergewicht), die sich einer elektiven Operation (allgemeine Chirurgie, Urologie, plastische Chirurgie, HNO-Chirurgie, Herzchirurgie) unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge oder Kleinkinder (unter 20 kg Körpergewicht), die sich einer elektiven Operation (allgemeine Chirurgie, Urologie, plastische Chirurgie, Herzchirurgie) unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Pneumothorax, Pleuraerguss, Atelektase, Lungenentzündung
  • hämodynamisch instabile Patienten (Anwendung von Inotropika)
  • Geschichte der schwierigen Intubation
  • Kombinierte Anomalie der oberen Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Auskultationsgruppe
Die Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus wird durch Auskultation bestimmt.
Sonstiges: Bestimmung durch Auskultation
Bestimmung der Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus durch Auskultation
Andere Namen:
  • Auskultation
Gruppe Ultraschall
Die Platzierungstiefe der Endotrachealtubus-Platzierung wird durch den sonographischen Befund des pleuralen Gleitzeichens bestimmt.
Sonstiges: Bestimmung per Ultraschall
Bestimmung der Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus durch Ultraschall
Andere Namen:
  • H-Universalstativ (sonosite, Bothell, WA, USA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz einer unzureichenden Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus durch flexible Brochoskopie nach der Intubation
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Intubation
die Inzidenz einer unzureichenden Tiefe der Platzierung des Endotrachealtubus durch flexible Bronchoskopie 3 Minuten nach der Intubation
3 Minuten nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der Neupositionierung der Endotrachealtubusplatzierung
Zeitfenster: 10 min nach Narkoseeinleitung
Inzidenz einer Neupositionierung der Endotrachealtubus-Platzierung (wenn festgestellt wird, dass die Tiefe der Endotrachealtubus-Platzierung unzureichend war, bestimmt durch Sättigungsabfall oder Überwachung des Atemwegsdrucks)
10 min nach Narkoseeinleitung
Zeit bis zur Überprüfung der angemessenen Einführtiefe der Platzierung des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 30 Minuten nach OP-Ende
Zeit bis zur Überprüfung der angemessenen Einführtiefe der Platzierung des Endotrachealtubus durch einen unabhängigen Beobachter
30 Minuten nach OP-Ende
Blutdruck
Zeitfenster: 5, 10, 20 min nach Narkoseeinleitung
systolischer, diastolischer, mittlerer Blutdruck vor dem Versuch der endotrachealen Intubation (5 min), während der Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung (10 min), nach der Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung (20 min)
5, 10, 20 min nach Narkoseeinleitung
Pulsschlag
Zeitfenster: 5, 10, 20 min nach Narkoseeinleitung
Herzfrequenz vor dem Versuch der endotrachealen Intubation (5 min), während der Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung (10 min), nach der Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung (20 min)
5, 10, 20 min nach Narkoseeinleitung
Pulsoximetrie
Zeitfenster: 5, 10, 20 min nach Narkoseeinleitung
Pulsoximetrie vor dem Versuch der endotrachealen Intubation (5 min), während der Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung (10 min), nach der Bestimmung der Tiefe der Endotrachealtubusplatzierung (20 min)
5, 10, 20 min nach Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-05-028-001

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