- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628978
Vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal
10 novembre 2014 mis à jour par: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal chez les nourrissons et les jeunes enfants par échographie
Les chercheurs tentent d'évaluer l'efficacité de la détermination échographique de la profondeur de placement du tube endotrachéal chez les nourrissons et les jeunes enfants en utilisant le signe de glissement pleural.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est difficile de déterminer la profondeur adéquate du placement du tube endotrachéal chez les nourrissons et les jeunes enfants.
Elle est généralement déterminée par une équation selon l'âge du patient (12 + âge/2, cm) ou la méthode d'auscultation.
La méthode d'auscultation consiste à placer intentionnellement l'extrémité du tube endotrachéal dans la bronche souche principale droite, puis à la retirer jusqu'à ce que les bruits respiratoires soient égaux.
Le tube est fixé à 1 ou 2 cm en amont du point où les bruits respiratoires deviennent égaux.
Cependant, chez les petits enfants ou les nourrissons, comme le son de largeur dans le poumon unilatéral transmet le champ pulmonaire controlatéral et est souvent difficile à écouter dans une salle d'opération bruyante, il est souvent difficile de déterminer la profondeur par la méthode d'auscultation.
Le signe glissant pleural, ou signe pulmonaire glissant, est une constatation échographique indiquant que la plèvre viscérale se déplace contre la plèvre pariétale.
Il est utilisé pour déterminer si le poumon est ventilé par ultrasons.
Les enquêteurs tentent d'utiliser ce signe de glissement pleural pour déterminer la profondeur du tube endotrachéal et de comparer cette méthode avec la méthode d'auscultation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons ou jeunes enfants (poids corporel inférieur à 20 kg) subissant une chirurgie élective (chirurgie générale, urologie, chirurgie plastique, chirurgie oto-rhino-laryngologique, chirurgie cardiaque) sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons ou jeunes enfants (moins de 20 kg de poids corporel) subissant une chirurgie élective (chirurgie générale, urologie, chirurgie plastique, chirurgie cardiaque) sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patients avec pneumothorax, épanchement pleural, atélectasie, pneumonie
- patients hémodynamiques instables (utilisation d'inotropes)
- Antécédents d'intubation difficile
- Anomalie combinée des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'auscultation
La profondeur de placement du tube endotrachéal est déterminée par auscultation.
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détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal par auscultation
Autres noms:
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Groupe d'échographie
La profondeur de placement du placement du tube endotrachéal est déterminée par la découverte échographique du signe de glissement pleural.
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détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal par ultrasons
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence de la profondeur inadéquate du placement du tube endotrachéal par brochoscopie flexible après l'intubation
Délai: 3 minutes après l'intubation
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l'incidence de la profondeur inadéquate du placement du tube endotrachéal par bronchoscopie flexible 3 minutes après l'intubation
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3 minutes après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence du repositionnement du placement du tube endotrachéal
Délai: 10 min après l'induction anesthésique
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incidence du repositionnement du placement du tube endotrachéal (lorsqu'il est constaté que la profondeur du placement du tube endotrachéal était inadéquate déterminée par la chute de saturation ou la surveillance de la pression des voies respiratoires)
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10 min après l'induction anesthésique
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temps de vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie
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temps de vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal par un observateur indépendant
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30 minutes après la fin de la chirurgie
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pression artérielle
Délai: 5, 10, 20 min après induction anesthésique
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pression artérielle systolique, diastolique et moyenne avant la tentative d'intubation endotrachéale (5 min), lors de la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (10 min), après la détermination de la profondeur du placement du tube endotrachéal (20 min)
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5, 10, 20 min après induction anesthésique
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rythme cardiaque
Délai: 5, 10, 20 min après induction anesthésique
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fréquence cardiaque avant la tentative d'intubation endotrachéale (5 min), lors de la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (10 min), après la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (20 min)
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5, 10, 20 min après induction anesthésique
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oxymétrie de pouls
Délai: 5, 10, 20 min après induction anesthésique
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oxymétrie de pouls avant tentative d'intubation endotrachéale (5 min), lors de la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (10 min), après détermination de la profondeur du placement du tube endotrachéal (20 min)
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5, 10, 20 min après induction anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-05-028-001
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