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Vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal

10 novembre 2014 mis à jour par: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal chez les nourrissons et les jeunes enfants par échographie

Les chercheurs tentent d'évaluer l'efficacité de la détermination échographique de la profondeur de placement du tube endotrachéal chez les nourrissons et les jeunes enfants en utilisant le signe de glissement pleural.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est difficile de déterminer la profondeur adéquate du placement du tube endotrachéal chez les nourrissons et les jeunes enfants. Elle est généralement déterminée par une équation selon l'âge du patient (12 + âge/2, cm) ou la méthode d'auscultation. La méthode d'auscultation consiste à placer intentionnellement l'extrémité du tube endotrachéal dans la bronche souche principale droite, puis à la retirer jusqu'à ce que les bruits respiratoires soient égaux. Le tube est fixé à 1 ou 2 cm en amont du point où les bruits respiratoires deviennent égaux. Cependant, chez les petits enfants ou les nourrissons, comme le son de largeur dans le poumon unilatéral transmet le champ pulmonaire controlatéral et est souvent difficile à écouter dans une salle d'opération bruyante, il est souvent difficile de déterminer la profondeur par la méthode d'auscultation. Le signe glissant pleural, ou signe pulmonaire glissant, est une constatation échographique indiquant que la plèvre viscérale se déplace contre la plèvre pariétale. Il est utilisé pour déterminer si le poumon est ventilé par ultrasons. Les enquêteurs tentent d'utiliser ce signe de glissement pleural pour déterminer la profondeur du tube endotrachéal et de comparer cette méthode avec la méthode d'auscultation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons ou jeunes enfants (poids corporel inférieur à 20 kg) subissant une chirurgie élective (chirurgie générale, urologie, chirurgie plastique, chirurgie oto-rhino-laryngologique, chirurgie cardiaque) sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons ou jeunes enfants (moins de 20 kg de poids corporel) subissant une chirurgie élective (chirurgie générale, urologie, chirurgie plastique, chirurgie cardiaque) sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Patients avec pneumothorax, épanchement pleural, atélectasie, pneumonie
  • patients hémodynamiques instables (utilisation d'inotropes)
  • Antécédents d'intubation difficile
  • Anomalie combinée des voies respiratoires supérieures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'auscultation
La profondeur de placement du tube endotrachéal est déterminée par auscultation.
détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal par auscultation
Autres noms:
  • auscultation
Groupe d'échographie
La profondeur de placement du placement du tube endotrachéal est déterminée par la découverte échographique du signe de glissement pleural.
détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal par ultrasons
Autres noms:
  • H-Universal Stand (sonosite, Bothell, WA, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de la profondeur inadéquate du placement du tube endotrachéal par brochoscopie flexible après l'intubation
Délai: 3 minutes après l'intubation
l'incidence de la profondeur inadéquate du placement du tube endotrachéal par bronchoscopie flexible 3 minutes après l'intubation
3 minutes après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence du repositionnement du placement du tube endotrachéal
Délai: 10 min après l'induction anesthésique
incidence du repositionnement du placement du tube endotrachéal (lorsqu'il est constaté que la profondeur du placement du tube endotrachéal était inadéquate déterminée par la chute de saturation ou la surveillance de la pression des voies respiratoires)
10 min après l'induction anesthésique
temps de vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie
temps de vérification de la profondeur d'insertion appropriée du placement du tube endotrachéal par un observateur indépendant
30 minutes après la fin de la chirurgie
pression artérielle
Délai: 5, 10, 20 min après induction anesthésique
pression artérielle systolique, diastolique et moyenne avant la tentative d'intubation endotrachéale (5 min), lors de la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (10 min), après la détermination de la profondeur du placement du tube endotrachéal (20 min)
5, 10, 20 min après induction anesthésique
rythme cardiaque
Délai: 5, 10, 20 min après induction anesthésique
fréquence cardiaque avant la tentative d'intubation endotrachéale (5 min), lors de la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (10 min), après la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (20 min)
5, 10, 20 min après induction anesthésique
oxymétrie de pouls
Délai: 5, 10, 20 min après induction anesthésique
oxymétrie de pouls avant tentative d'intubation endotrachéale (5 min), lors de la détermination de la profondeur de placement du tube endotrachéal (10 min), après détermination de la profondeur du placement du tube endotrachéal (20 min)
5, 10, 20 min après induction anesthésique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-05-028-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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