Verificatie van de juiste inbrengdiepte van de plaatsing van de endotracheale tube
10 november 2014 bijgewerkt door: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Verificatie van de juiste inbrengdiepte van de plaatsing van de endotracheale tube bij zuigelingen en jonge kinderen door middel van echografie
De onderzoekers proberen de werkzaamheid te evalueren van echografische bepaling van de diepte van de plaatsing van de endotracheale tube bij zuigelingen en jonge kinderen door gebruik te maken van het pleurale glijdende teken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is moeilijk om de juiste diepte van plaatsing van de endotracheale tube bij zuigelingen en jonge kinderen te bepalen.
Het wordt meestal bepaald door een vergelijking op basis van de leeftijd van de patiënt (12 + leeftijd/2, cm) of auscultatiemethode.
De auscultatiemethode is om de punt van de endotracheale tube opzettelijk in de rechter hoofdbronchus te plaatsen en deze vervolgens terug te trekken totdat de ademgeluiden gelijk zijn.
De buis wordt 1 of 2 cm proximaal gefixeerd tot het punt waar ademgeluiden gelijk worden.
Bij kleine kinderen of baby's echter, aangezien het breedtegeluid in de unilaterale long het contralaterale longveld doorgeeft en vaak moeilijk te horen is in een rumoerige operatiekamer, is het vaak moeilijk om de diepte te bepalen met behulp van de auscultatiemethode.
Pleuraal glijdend teken of glijdend longteken is een echografische bevinding dat de viscerale pleura tegen de pariëtale pleura beweegt.
Het wordt gebruikt om vast te stellen of de long wordt geventileerd door middel van echografie.
De onderzoekers proberen dit pleurale glijdende teken te gebruiken om de diepte van de endotracheale buis te bepalen en vergelijken deze methode met de auscultatiemethode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's of jonge kinderen (minder dan 20 kg lichaamsgewicht) die electieve chirurgie ondergaan (algemene chirurgie, urologie, plastische chirurgie, KNO-chirurgie, hartchirurgie) onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's of jonge kinderen (minder dan 20 kg lichaamsgewicht) die electieve chirurgie ondergaan (algemene chirurgie, urologie, plastische chirurgie, hartchirurgie) onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pneumothorax, pleurale effusie, atelectase, longontsteking
- hemodynamisch onstabiele patiënten (gebruik van inotropen)
- Geschiedenis van moeilijke intubatie
- Gecombineerde anomalie van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Auscultatie groep
De diepte van plaatsing van de endotracheale tube wordt bepaald door auscultatie.
|
bepaling van de diepte van plaatsing van de endotracheale tube door auscultatie
Andere namen:
|
|
Echografie groep
De plaatsingsdiepte van de plaatsing van de endotracheale tube wordt bepaald door echografie van tekenen van pleuraal glijden.
|
bepaling van de diepte van plaatsing van de endotracheale tube door middel van echografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van onvoldoende diepte van plaatsing van de endotracheale tube door flexibele brochoscopie na intubatie
Tijdsspanne: 3 minuten na intubatie
|
de incidentie van onvoldoende diepte van plaatsing van de endotracheale tube door flexibele bronchoscopie 3 minuten na intubatie
|
3 minuten na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van herpositionering van plaatsing van de endotracheale tube
Tijdsspanne: 10 min na anesthesie-inductie
|
incidentie van herpositionering van de plaatsing van de endotracheale tube (wanneer wordt vastgesteld dat de diepte van de plaatsing van de endotracheale tube onvoldoende was, bepaald door saturatiedaling of monitoring van de luchtwegdruk)
|
10 min na anesthesie-inductie
|
|
tijd tot verificatie van de juiste inbrengdiepte van plaatsing van de endotracheale tube
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie
|
tijd tot verificatie van de juiste inbrengdiepte van de plaatsing van de endotracheale tube door een onafhankelijke waarnemer
|
30 minuten na het einde van de operatie
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 5, 10, 20 min na anesthesie-inductie
|
systolische, diastolische, gemiddelde bloeddruk vóór poging tot endotracheale intubatie (5 min), tijdens het bepalen van de diepte van plaatsing van de endotracheale tube (10 min), na het bepalen van de diepte van plaatsing van de endotracheale tube (20 min)
|
5, 10, 20 min na anesthesie-inductie
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 5, 10, 20 min na anesthesie-inductie
|
hartslag vóór poging tot endotracheale intubatie (5 min), tijdens het bepalen van de diepte van de endotracheale tube-plaatsing (10 min), na het bepalen van de diepte van de endotracheale tube-plaatsing (20 min)
|
5, 10, 20 min na anesthesie-inductie
|
|
pulsoximetrie
Tijdsspanne: 5, 10, 20 min na anesthesie-inductie
|
pulsoximetrie vóór poging tot endotracheale intubatie (5 min), tijdens het bepalen van de diepte van de endotracheale tube-plaatsing (10 min), na het bepalen van de diepte van de endotracheale tube-plaatsing (20 min)
|
5, 10, 20 min na anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-05-028-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .