Проверка соответствующей глубины введения эндотрахеальной трубки
10 ноября 2014 г. обновлено: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Проверка надлежащей глубины введения эндотрахеальной трубки у младенцев и детей младшего возраста с помощью ультразвукового исследования
Исследователи пытаются оценить эффективность ультразвукового определения глубины размещения эндотрахеальной трубки у детей грудного и раннего возраста с использованием признака скольжения плевры.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудно определить достаточную глубину размещения эндотрахеальной трубки у младенцев и детей младшего возраста.
Обычно его определяют по уравнению по возрасту больного (12 + возраст/2, см) или методом аускультации.
Метод аускультации заключается в намеренном введении кончика эндотрахеальной трубки в правый главный стволовой бронх и последующем его извлечении до тех пор, пока дыхательные шумы не станут одинаковыми.
Трубку фиксируют на 1–2 см проксимальнее точки, где дыхательные шумы выравниваются.
Однако у маленьких детей или младенцев, поскольку широтный звук в одностороннем легком передается на контралатеральное легочное поле и его часто трудно выслушать в шумной операционной, часто бывает трудно определить глубину аускультативным методом.
Плевральный скользящий признак или признак скользящего легкого - это ультразвуковое обнаружение того, что висцеральная плевра смещается к париетальной плевре.
Он используется для определения того, вентилируется ли легкое с помощью ультразвука.
Исследователи пытаются использовать этот признак скольжения плевры для определения глубины интубационной трубки и сравнивают этот метод с методом аускультации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы или дети раннего возраста (с массой тела менее 20 кг), подвергающиеся плановым хирургическим вмешательствам (общая хирургия, урология, пластическая хирургия, отоларингологическая хирургия, кардиохирургия) под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
Описание
Критерии включения:
- Младенцы или дети раннего возраста (масса тела менее 20 кг), подвергающиеся плановым хирургическим вмешательствам (общая хирургия, урология, пластическая хирургия, кардиохирургия) под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- Пациенты с пневмотораксом, плевральным выпотом, ателектазом, пневмонией
- гемодинамически нестабильные пациенты (использование инотропных средств)
- История сложной интубации
- Комбинированная аномалия верхних дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аускультации
Глубину размещения эндотрахеальной трубки определяют аускультативно.
|
определение глубины введения эндотрахеальной трубки аускультативно
Другие имена:
|
|
Группа УЗИ
Глубину размещения эндотрахеальной трубки определяют по ультразвуковой находке плеврального признака скольжения.
|
определение глубины введения эндотрахеальной трубки с помощью УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота неадекватной глубины размещения эндотрахеальной трубки при гибкой бронхоскопии после интубации
Временное ограничение: Через 3 минуты после интубации
|
частота неадекватной глубины введения эндотрахеальной трубки при гибкой бронхоскопии через 3 минуты после интубации
|
Через 3 минуты после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота изменения положения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через 10 мин после индукции анестезии
|
частота изменения положения эндотрахеальной трубки (когда обнаруживается, что глубина установки эндотрахеальной трубки недостаточна, определяется падением сатурации или мониторингом давления в дыхательных путях)
|
Через 10 мин после индукции анестезии
|
|
время до проверки правильной глубины введения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания операции
|
время до проверки соответствующей глубины введения эндотрахеальной трубки независимым наблюдателем
|
Через 30 минут после окончания операции
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Через 5, 10, 20 мин после индукции анестезии
|
систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление до попытки эндотрахеальной интубации (5 мин), при определении глубины введения эндотрахеальной трубки (10 мин), после определения глубины введения эндотрахеальной трубки (20 мин)
|
Через 5, 10, 20 мин после индукции анестезии
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5, 10, 20 мин после индукции анестезии
|
частота сердечных сокращений до попытки эндотрахеальной интубации (5 мин), при определении глубины введения эндотрахеальной трубки (10 мин), после определения глубины введения эндотрахеальной трубки (20 мин)
|
Через 5, 10, 20 мин после индукции анестезии
|
|
пульсоксиметрия
Временное ограничение: Через 5, 10, 20 мин после индукции анестезии
|
пульсоксиметрия до попытки эндотрахеальной интубации (5 мин), при определении глубины введения эндотрахеальной трубки (10 мин), после определения глубины введения эндотрахеальной трубки (20 мин)
|
Через 5, 10, 20 мин после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-05-028-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .