Weryfikacja odpowiedniej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej
10 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Weryfikacja prawidłowej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej u niemowląt i małych dzieci za pomocą ultrasonografii
Badacze próbują ocenić skuteczność ultrasonograficznego określania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej u niemowląt i małych dzieci za pomocą znaku ślizgowego opłucnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie odpowiedniej głębokości umieszczenia rurki intubacyjnej u niemowląt i małych dzieci jest trudne.
Zwykle określa się ją za pomocą równania według wieku pacjenta (12 + wiek/2, cm) lub metodą osłuchiwania.
Metoda osłuchiwania polega na celowym umieszczeniu końcówki rurki intubacyjnej w prawym oskrzelu głównym pnia, a następnie wycofaniu jej do momentu wyrównania szmerów oddechowych.
Rurę mocuje się 1 lub 2 cm proksymalnie od punktu, w którym szmery oddechowe stają się równe.
Jednak u małych dzieci lub niemowląt, ponieważ dźwięk szerokości w płucu jednostronnym przenosi pole płucne po przeciwnej stronie i często trudno go usłyszeć w hałaśliwej sali operacyjnej, często trudno jest określić głębokość metodą osłuchiwania.
Znak przesuwania opłucnej lub znak przesuwania się płuc to ultrasonograficzne odkrycie, że opłucna trzewna porusza się w kierunku opłucnej ciemieniowej.
Służy do określenia, czy płuco jest wentylowane za pomocą ultradźwięków.
Badacze próbują wykorzystać ten objaw przesuwania się opłucnej do określenia głębokości rurki intubacyjnej i porównać tę metodę z metodą osłuchiwania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta lub małe dzieci (o masie ciała poniżej 20 kg) poddawane planowym operacjom (chirurgia ogólna, urologia, chirurgia plastyczna, otolaryngologia, kardiochirurgia) w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta lub małe dzieci (o masie ciała poniżej 20 kg) poddawane planowym operacjom (chirurgia ogólna, urologia, chirurgia plastyczna, kardiochirurgia) w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odmą opłucnową, wysiękiem opłucnowym, niedodmą, zapaleniem płuc
- pacjenci niestabilni hemodynamicznie (zastosowanie leków inotropowych)
- Historia trudnej intubacji
- Połączona anomalia górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa osłuchiwania
Głębokość umieszczenia rurki intubacyjnej określa się na podstawie osłuchiwania.
|
określenie głębokości umieszczenia rurki intubacyjnej za pomocą osłuchiwania
Inne nazwy:
|
|
Zespół USG
Głębokość umieszczenia rurki dotchawiczej określa się na podstawie ultrasonograficznego stwierdzenia znaku przesuwania się opłucnej.
|
określenie głębokości umieszczenia rurki intubacyjnej za pomocą ultradźwięków
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania nieodpowiedniej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej za pomocą elastycznej brochoskopii po intubacji
Ramy czasowe: 3 minuty po intubacji
|
częstość występowania nieodpowiedniej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej za pomocą elastycznej bronchoskopii 3 minuty po intubacji
|
3 minuty po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość repozycjonowania umieszczenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 10 min po indukcji znieczulenia
|
częstość występowania repozycji umieszczenia rurki dotchawiczej (w przypadku stwierdzenia niewystarczającej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej określonej na podstawie spadku saturacji lub monitorowania ciśnienia w drogach oddechowych)
|
10 min po indukcji znieczulenia
|
|
czas na weryfikację odpowiedniej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu zabiegu
|
czas do sprawdzenia przez niezależnego obserwatora odpowiedniej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej
|
30 minut po zakończeniu zabiegu
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
|
skurczowe, rozkurczowe, średnie ciśnienie krwi przed próbą intubacji dotchawiczej (5 min), podczas ustalania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (10 min), po ustaleniu głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (20 min)
|
5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
|
|
tętno
Ramy czasowe: 5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
|
tętno przed próbą intubacji dotchawiczej (5 min), podczas ustalania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (10 min), po ustaleniu głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (20 min)
|
5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
|
|
pulsoksymetria
Ramy czasowe: 5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
|
pulsoksymetria przed próbą intubacji dotchawiczej (5 min), podczas określania głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (10 min), po ustaleniu głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej (20 min)
|
5, 10, 20 min po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-05-028-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .