验证气管导管放置的适当插入深度
2014年11月10日 更新者：Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
超声检查对婴幼儿气管导管置入合适深度的验证
研究人员正在尝试使用胸膜滑动征来评估超声确定婴幼儿气管导管放置深度的有效性。
研究概览
详细说明
很难确定婴幼儿气管插管的适当深度。
它通常根据患者的年龄（12 + 年龄/2, cm）或听诊方法通过方程式确定。
听诊方法是将气管插管的尖端有意置入右主干支气管内，直至呼吸音相等后再抽出。
管子固定在靠近呼吸音变得相等的点 1 或 2 厘米处。
但对于小儿或婴幼儿，由于单侧肺部的广度音传递对侧肺野，在嘈杂的手术室中往往难以听清，因此听诊法往往难以确定深度。
胸膜滑动征或肺滑动征是一种超声检查结果，表明脏层胸膜向壁层胸膜移动。
它用于通过超声识别肺部是否通气。
研究者正试图利用这种胸膜滑动征来确定气管插管的深度，并将这种方法与听诊法进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
气管插管全身麻醉择期手术（普外科、泌尿外科、整形外科、耳鼻喉科、心脏外科）的婴幼儿（体重20公斤以下）
描述
纳入标准：
- 气管插管全身麻醉择期手术（普外科、泌尿外科、整形外科、心脏外科）的婴幼儿（体重20公斤以下）
排除标准：
- 气胸、胸腔积液、肺不张、肺炎患者
- 血流动力学不稳定的患者（正性肌力药使用）
- 困难插管史
- 合并上气道异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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听诊组
气管导管放置的深度由听诊确定。
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听诊确定气管插管深度
其他名称：
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超声组
气管插管置入深度由超声检查胸膜滑动征所见决定。
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超声确定气管插管深度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管后可弯曲支气管镜置管深度不足的发生率
大体时间：插管后3分钟
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气管插管后3分钟软支气管镜置管深度不足的发生率
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插管后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管重新定位的发生率
大体时间：麻醉诱导后10分钟
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气管插管位置重新定位的发生率（当发现气管插管放置深度不足时，通过饱和度下降或气道压力监测确定）
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麻醉诱导后10分钟
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验证气管插管适当插入深度的时间
大体时间：手术结束后30分钟
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由独立观察员验证气管插管放置的适当插入深度的时间
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手术结束后30分钟
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血压
大体时间：麻醉诱导后 5、10、20 分钟
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尝试气管插管前（5 分钟）、确定气管插管深度期间（10 分钟）、确定气管插管深度后（20 分钟）的收缩压、舒张压、平均血压
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麻醉诱导后 5、10、20 分钟
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心率
大体时间：麻醉诱导后 5、10、20 分钟
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尝试气管插管前（5 分钟）、确定气管插管深度期间（10 分钟）、确定气管插管深度后（20 分钟）的心率
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麻醉诱导后 5、10、20 分钟
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脉搏血氧仪
大体时间：麻醉诱导后 5、10、20 分钟
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尝试气管插管前（5 分钟）、确定气管插管深度期间（10 分钟）、确定气管插管深度后（20 分钟）的脉搏血氧测定
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麻醉诱导后 5、10、20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月10日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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