Ověření vhodné hloubky zavedení endotracheální trubice umístění
10. listopadu 2014 aktualizováno: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Ověření vhodné hloubky zavedení endotracheální trubice u kojenců a malých dětí ultrazvukem
Výzkumníci se snaží zhodnotit účinnost ultrasonografického stanovení hloubky uložení endotracheální trubice u kojenců a malých dětí pomocí pleurálního posuvného znaku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je obtížné určit adekvátní hloubku umístění endotracheální trubice u kojenců a malých dětí.
Obvykle se určuje rovnicí podle věku pacienta (12 + věk/2, cm) nebo auskultační metodou.
Auskultační metodou je záměrné umístění hrotu endotracheální rourky do pravého hlavního kmenového bronchu a jeho vytažení, dokud se dechové zvuky nevyrovnají.
Trubice je upevněna 1 nebo 2 cm proximálně k bodu, kde se zvuky dechu vyrovnají.
U malých dětí nebo kojenců je však často obtížné určit hloubku auskultační metodou, protože široký zvuk v unilaterální plíci přenáší kontralaterální plicní pole a je často obtížně poslouchatelný na hlučném operačním sále.
Pleurální posuvný znak nebo posuvný plicní znak je ultrasonografický nález, kdy se viscerální pleura pohybuje proti parietální pleuře.
Používá se k identifikaci, zda jsou plíce ventilovány ultrazvukem.
Vyšetřovatelé se snaží použít tento pleurální posuvný znak k určení hloubky endotracheální trubice a porovnat tuto metodu s auskultační metodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci nebo malé děti (méně než 20 kg tělesné hmotnosti) podstupující elektivní operaci (všeobecná chirurgie, urologie, plastická chirurgie, otolaryngologická chirurgie, kardiochirurgie) v celkové anestezii s endotracheální intubací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci nebo malé děti (méně než 20 kg tělesné hmotnosti) podstupující elektivní operaci (všeobecná chirurgie, urologie, plastická chirurgie, kardiochirurgie) v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pneumotoraxem, pleurálním výpotkem, atelektázou, pneumonií
- hemodynamicky nestabilní pacienti (použití inotropik)
- Historie obtížné intubace
- Kombinovaná anomálie horních cest dýchacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Auskultační skupina
Hloubka umístění endotracheální trubice je určena auskultací.
|
stanovení hloubky uložení endotracheální trubice auskultací
Ostatní jména:
|
|
Ultrasonografická skupina
Hloubka uložení endotracheální trubice je určena ultrasonografickým nálezem pleurálního posuvného znaku.
|
stanovení hloubky uložení endotracheální trubice ultrazvukem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nedostatečné hloubky umístění endotracheální trubice flexibilní brochoskopií po intubaci
Časové okno: 3 minuty po intubaci
|
výskyt nedostatečné hloubky umístění endotracheální trubice flexibilní bronchoskopií 3 minuty po intubaci
|
3 minuty po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt repozice umístění endotracheální trubice
Časové okno: 10 minut po indukci anestezie
|
výskyt změny polohy umístění endotracheální trubice (když se zjistí, že hloubka umístění endotracheální trubice byla nedostatečná, stanoveno poklesem saturace nebo monitorováním tlaku v dýchacích cestách)
|
10 minut po indukci anestezie
|
|
čas do ověření vhodné hloubky zavedení endotracheální trubice
Časové okno: 30 minut po skončení operace
|
čas do ověření vhodné hloubky zavedení endotracheální trubice nezávislým pozorovatelem
|
30 minut po skončení operace
|
|
krevní tlak
Časové okno: 5, 10, 20 minut po indukci anestezie
|
systolický, diastolický, průměrný krevní tlak před pokusem o endotracheální intubaci (5 min), při určování hloubky zavedení endotracheální rourky (10 min), po určení hloubky umístění endotracheální rourky (20 min)
|
5, 10, 20 minut po indukci anestezie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5, 10, 20 minut po indukci anestezie
|
srdeční frekvence před pokusem o endotracheální intubaci (5 min), při určování hloubky zavedení endotracheální rourky (10 min), po určení hloubky zavedení endotracheální rourky (20 min)
|
5, 10, 20 minut po indukci anestezie
|
|
pulzní oxymetrie
Časové okno: 5, 10, 20 minut po indukci anestezie
|
pulzní oxymetrie před pokusem o endotracheální intubaci (5 min), při zjišťování hloubky zavedení endotracheální rourky (10 min), po určení hloubky zavedení endotracheální rourky (20 min)
|
5, 10, 20 minut po indukci anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012-05-028-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na určení auskultací
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationDokončenoVrozená srdeční choroba (CHD) | Auskultace pro klinické hodnocení | Randomizovaná kontrolovaná zkouška | Screening Tool | Umělá inteligenceČína