- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01628978
Endotrakeaaliputken oikean sijoituksen syvyyden varmistaminen
maanantai 10. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Imeväisten ja pikkulasten endotrakeaaliputken sopivan asennussyvyyden varmistaminen ultraäänellä
Tutkijat yrittävät arvioida keuhkopussin liukumerkkiä käyttämällä vauvojen ja pikkulasten endotrakeaaliputken syvyyden ultraäänimäärityksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imeväisille ja pikkulapsille on vaikea määrittää riittävää endotrakeaaliputken syvyyttä.
Se määritetään yleensä yhtälöllä potilaan iän (12 + ikä/2 cm) tai auskultaatiomenetelmän mukaan.
Auskultaatiomenetelmänä on, että endotrakeaaliputken kärki asetetaan tarkoituksellisesti oikeaan päävarren keuhkoputkeen ja vedetään sitten ulos, kunnes hengitysäänet ovat tasaiset.
Putki kiinnitetään 1 tai 2 cm proksimaaliseen kohtaan, jossa hengitysäänet tasaavat.
Pienillä lapsilla tai vauvoilla, koska leveysääni toispuoleisessa keuhkossa välittää vastakkaisen keuhkokentän ja sitä on usein vaikea kuunnella meluisassa leikkaussalissa, on usein vaikea määrittää syvyyttä auskultaatiomenetelmällä.
Keuhkopussin liukumerkki tai liukuva keuhkomerkki on ultraäänilöydös, jonka mukaan viskeraalinen keuhkopussi liikkuu parietaalista keuhkopussia vasten.
Sitä käytetään tunnistamaan, tuuletetaanko keuhkoja ultraäänellä.
Tutkijat yrittävät käyttää tätä keuhkopussin liukuvaa merkkiä endotrakeaaliputken syvyyden määrittämiseen ja vertaamaan tätä menetelmää auskultaatiomenetelmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset tai pienet lapset (paino alle 20 kg), joille tehdään elektiivinen leikkaus (yleiskirurgia, urologia, plastiikkakirurgia, otolaryngologinen kirurgia, sydänkirurgia) yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset tai pienet lapset (paino alle 20 kg), joille tehdään elektiivinen leikkaus (yleiskirurgia, urologia, plastiikkakirurgia, sydänkirurgia) yleisanestesiassa ja endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmarinta, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, keuhkokuume
- hemodynaamiset epävakaat potilaat (inotrooppisten lääkkeiden käyttö)
- Vaikean intuboinnin historia
- Ylempien hengitysteiden yhdistetty anomalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Auskultaatioryhmä
Endotrakeaaliputken asettamisen syvyys määräytyy auskultaatiolla.
|
endotrakeaaliputken sijoituksen syvyyden määrittäminen auskultaatiolla
Muut nimet:
|
|
Ultraääniryhmä
Endotrakeaaliputken sijoitussyvyys määräytyy keuhkopussin liukumerkin ultraäänilöydön perusteella.
|
endotrakeaaliputken sijoituksen syvyyden määrittäminen ultraäänellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaaliputken riittämättömän syvyyden esiintyvyys joustavalla brokoskopialla intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
endotrakeaaliputken riittämättömän syvyyden esiintyvyys joustavalla bronkoskoopialla 3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
3 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endotrakeaaliputken asennon uudelleenasennon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 min nukutuksen induktion jälkeen
|
endotrakeaaliputken uudelleenasentamisen ilmaantuvuus (kun todetaan, että endotrakeaaliputken sijoituksen syvyys oli riittämätön saturaatiopudotuksen tai hengitysteiden paineen seurannan perusteella)
|
10 min nukutuksen induktion jälkeen
|
|
aikaa varmistaa, että endotrakeaaliputken asennussyvyys on sopiva
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
aikaa varmistaa, että riippumaton tarkkailija varmistaa endotrakeaaliputken sijoituksen sopivan syvyyden
|
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 5, 10, 20 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
systolinen, diastolinen, keskimääräinen verenpaine ennen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen yritystä (5 min), endotrakeaalisen letkun sijoitussyvyyden määrityksen aikana (10 min), endotrakeaalisen letkun sijoitussyvyyden määrittämisen jälkeen (20 min)
|
5, 10, 20 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 5, 10, 20 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
syke ennen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen yritystä (5 min), endotrakeaaliputken sijoitussyvyyden määrittämisen aikana (10 min), endotrakeaaliputken sijoitussyvyyden määrittämisen jälkeen (20 min)
|
5, 10, 20 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
|
pulssioksimetria
Aikaikkuna: 5, 10, 20 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
pulssioksimetria ennen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen yritystä (5 min), endotrakeaaliputken sijoitussyvyyden määrittämisen aikana (10 min), endotrakeaaliputken sijoitussyvyyden määrittämisen jälkeen (20 min)
|
5, 10, 20 minuuttia anestesia-induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-05-028-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .