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Verifica della profondità di inserimento appropriata del posizionamento del tubo endotracheale

10 novembre 2014 aggiornato da: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verifica della profondità di inserimento appropriata del posizionamento del tubo endotracheale nei neonati e nei bambini piccoli mediante ecografia

Gli investigatori stanno cercando di valutare l'efficacia della determinazione ecografica della profondità del posizionamento del tubo endotracheale nei neonati e nei bambini piccoli utilizzando il segno di scorrimento pleurico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È difficile determinare la profondità adeguata del posizionamento del tubo endotracheale nei neonati e nei bambini piccoli. Di solito è determinato da un'equazione in base all'età del paziente (12 + età/2, cm) o metodo di auscultazione. Il metodo di auscultazione consiste nel posizionare intenzionalmente la punta del tubo endotracheale nel bronco principale destro e quindi ritirarlo finché i suoni del respiro non sono uguali. Il tubo è fissato 1 o 2 cm prossimalmente al punto in cui i suoni del respiro diventano uguali. Tuttavia, nei bambini piccoli o nei neonati, poiché il suono dell'ampiezza nel polmone unilaterale trasmette il campo polmonare controlaterale ed è spesso difficile da ascoltare in una sala operatoria rumorosa, è spesso difficile determinare la profondità con il metodo dell'auscultazione. Il segno di scorrimento pleurico, o segno polmonare scorrevole, è un riscontro ecografico che indica che la pleura viscerale si muove contro la pleura parietale. Viene utilizzato per identificare se il polmone è ventilato mediante ultrasuoni. Gli investigatori stanno cercando di utilizzare questo segno di scorrimento pleurico per determinare la profondità del tubo endotracheale e confrontare questo metodo con il metodo dell'auscultazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati o bambini piccoli (di peso inferiore a 20 kg) sottoposti a chirurgia elettiva (chirurgia generale, urologia, chirurgia plastica, chirurgia otorinolaringoiatrica, cardiochirurgia) in anestesia generale con intubazione endotracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati o bambini piccoli (di peso inferiore a 20 kg) sottoposti a chirurgia elettiva (chirurgia generale, urologia, chirurgia plastica, cardiochirurgia) in anestesia generale con intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pneumotorace, versamento pleurico, atelettasia, polmonite
  • pazienti emodinamici instabili (uso di inotropi)
  • Storia di intubazione difficile
  • Anomalia combinata delle vie aeree superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di auscultazione
La profondità del posizionamento del tubo endotracheale è determinata dall'auscultazione.
Altro: determinazione mediante auscultazione
determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale mediante auscultazione
Altri nomi:
  • auscultazione
Gruppo di ecografia
La profondità di posizionamento del tubo endotracheale è determinata dal riscontro ecografico del segno di scorrimento pleurico.
Altro: determinazione mediante ultrasuoni
determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale mediante ultrasuoni
Altri nomi:
  • Supporto universale H (sonosite, Bothell, WA, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di una profondità inadeguata del posizionamento del tubo endotracheale mediante brocoscopia flessibile dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intubazione
l'incidenza di una profondità inadeguata del posizionamento del tubo endotracheale mediante broncoscopia flessibile 3 minuti dopo l'intubazione
3 minuti dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza del riposizionamento del posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
incidenza del riposizionamento del posizionamento del tubo endotracheale (quando si riscontra che la profondità del posizionamento del tubo endotracheale era inadeguata determinata dalla caduta di saturazione o dal monitoraggio della pressione delle vie aeree)
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
tempo per la verifica dell'appropriata profondità di inserimento del posizionamento del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'intervento
tempo alla verifica dell'appropriata profondità di inserimento del posizionamento del tubo endotracheale da parte di un osservatore indipendente
30 minuti dopo la fine dell'intervento
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
sistolica, diastolica, pressione arteriosa media prima del tentativo di intubazione endotracheale (5 min), durante la determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale (10 min), dopo aver determinato la profondità del posizionamento del tubo endotracheale (20 min)
5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
frequenza cardiaca prima del tentativo di intubazione endotracheale (5 min), durante la determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale (10 min), dopo aver determinato la profondità del posizionamento del tubo endotracheale (20 min)
5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
pulsossimetria
Lasso di tempo: 5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
pulsossimetria prima del tentativo di intubazione endotracheale (5 min), durante la determinazione della profondità del posizionamento del tubo endotracheale (10 min), dopo aver determinato la profondità del posizionamento del tubo endotracheale (20 min)
5, 10, 20 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-05-028-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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