Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verifiering av lämpligt insättningsdjup för placering av endotrakealtuben

10 november 2014 uppdaterad av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verifiering av lämpligt insättningsdjup av endotrakealtubplacering hos spädbarn och småbarn genom ultraljud

Utredarna försöker utvärdera effektiviteten av ultraljudsbestämning av djupet av placeringen av endotrakealtuben hos spädbarn och småbarn med hjälp av pleuraltecknet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är svårt att fastställa det adekvata djupet för placering av endotrakealtuben hos spädbarn och småbarn. Det bestäms vanligtvis av en ekvation enligt patientens ålder (12 + ålder/2, cm) eller auskultationsmetod. Auskultationsmetoden är att avsiktligt placera spetsen av endotrakealtuben i den högra huvudstammen bronkus och sedan dra tillbaka den tills andningsljuden är lika. Röret fästs 1 eller 2 cm proximalt till den punkt där andningsljuden blir lika. Men hos små barn eller spädbarn, eftersom breddljudet i ensidig lunga överför det kontralaterala lungfältet och ofta är svårt att lyssna i ett bullrigt operationsrum, är det ofta svårt att bestämma djupet med auskultationsmetod. Pleuralt glidande tecken, eller glidande lungtecken, är en ultraljudsundersökning att den viscerala pleura rör sig mot parietal pleura. Det används för att identifiera om lungan ventileras med ultraljud. Utredarna försöker använda detta pleurala glidskylt för att bestämma djupet på endotrakealtuben och jämföra denna metod med auskultationsmetoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn eller små barn (mindre än kroppsvikt på 20 kg) som genomgår elektiv kirurgi (allmän kirurgi, urologi, plastikkirurgi, otolaryngologisk kirurgi, hjärtkirurgi) under allmän anestesi med endotrakeal intubation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn eller småbarn (mindre än kroppsvikt på 20 kg) som genomgår elektiv kirurgi (allmän kirurgi, urologi, plastikkirurgi, hjärtkirurgi) under allmän anestesi med endotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pneumothorax, pleurautgjutning, atelektas, lunginflammation
  • hemodynamiska instabila patienter (användning av inotropa)
  • Historia om svår intubation
  • Kombinerad anomali i övre luftvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Auskultationsgrupp
Djupet av placeringen av endotrakealtuben bestäms genom auskultation.
Övrig: bestämning genom auskultation
bestämning av djupet av placeringen av endotrakealtuben genom auskultation
Andra namn:
  • auskultation
Ultraljudsgrupp
Djupet av placeringen av endotrakealtubplaceringen bestäms av ultraljudsfynd av pleuralt glidande tecken.
Övrig: bestämning med ultraljud
bestämning av djupet av placeringen av endotrakealtuben med ultraljud
Andra namn:
  • H-Universal Stand (sonosite, Bothell, WA, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av otillräckligt djup av endotrakealtubplacering genom flexibel brokoskopi efter intubation
Tidsram: 3 minuter efter intubation
förekomsten av otillräckligt djup av endotrakealtubplacering genom flexibel bronkoskopi 3 minuter efter intubation
3 minuter efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av ompositionering av endotrakealtubplacering
Tidsram: 10 min efter anestesiinduktion
förekomsten av ompositionering av endotrakealtubplacering (när det visar sig att djupet av endotrakealtubplaceringen var otillräckligt bestämd av mättnadsfall eller övervakning av luftvägstryck)
10 min efter anestesiinduktion
tid till verifiering av lämpligt insättningsdjup för placering av endotrakealtuben
Tidsram: 30 minuter efter avslutad operation
tid till verifiering av lämpligt insättningsdjup för placering av endotrakealtuben av en oberoende observatör
30 minuter efter avslutad operation
blodtryck
Tidsram: 5, 10, 20 min efter anestesiinduktion
systoliskt, diastoliskt, medelblodtryck före försök till endotrakeal intubation (5 min), under bestämning av djupet av endotrakealtubplacering (10 min), efter bestämning av djupet av endotrakealrörplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter anestesiinduktion
hjärtfrekvens
Tidsram: 5, 10, 20 min efter anestesiinduktion
hjärtfrekvens före försök till endotrakeal intubation (5 min), under bestämning av djupet för placering av endotrakealtuben (10 min), efter bestämning av djupet för placering av endotrakealtub (20 min)
5, 10, 20 min efter anestesiinduktion
pulsoximetri
Tidsram: 5, 10, 20 min efter anestesiinduktion
pulsoximetri före försök till endotrakeal intubation (5 min), under bestämning av djupet för placering av endotrakealtuben (10 min), efter bestämning av djupet av endotrakealtubplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-05-028-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera