- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01628978
Verificação da profundidade de inserção apropriada da colocação do tubo endotraqueal
10 de novembro de 2014 atualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Verificação da profundidade de inserção apropriada da colocação do tubo endotraqueal em bebês e crianças pequenas por ultrassonografia
Os investigadores estão tentando avaliar a eficácia da determinação ultrassonográfica da profundidade da colocação do tubo endotraqueal em bebês e crianças pequenas usando o sinal de deslizamento pleural.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É difícil determinar a profundidade adequada de colocação do tubo endotraqueal em lactentes e crianças pequenas.
Geralmente é determinado por uma equação de acordo com a idade do paciente (12 + idade/2, cm) ou método de ausculta.
O método de ausculta consiste em colocar intencionalmente a ponta do tubo endotraqueal no brônquio principal direito e, em seguida, retirá-lo até que os sons respiratórios sejam iguais.
O tubo é fixado 1 ou 2 cm proximal ao ponto onde os sons respiratórios se igualam.
No entanto, em crianças pequenas ou lactentes, como o som de amplitude no pulmão unilateral transmite o campo pulmonar contralateral e muitas vezes é difícil de ouvir em uma sala de operação ruidosa, muitas vezes é difícil determinar a profundidade pelo método de ausculta.
O sinal do deslizamento pleural, ou sinal do pulmão deslizante, é um achado ultrassonográfico de que a pleura visceral se move contra a pleura parietal.
É usado para identificar se o pulmão é ventilado por ultrassom.
Os investigadores estão tentando usar este sinal de deslizamento pleural para determinar a profundidade do tubo endotraqueal e comparar este método com o método de auscultação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes ou crianças pequenas (peso inferior a 20 kg) submetidos a cirurgia eletiva (cirurgia geral, urologia, cirurgia plástica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia cardíaca) sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes ou crianças pequenas (peso inferior a 20 kg) submetidos a cirurgia eletiva (cirurgia geral, urologia, cirurgia plástica, cirurgia cardíaca) sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Pacientes com pneumotórax, derrame pleural, atelectasia, pneumonia
- pacientes hemodinamicamente instáveis (uso de inotrópicos)
- História de intubação difícil
- Anomalia combinada das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de ausculta
A profundidade da colocação do tubo endotraqueal é determinada pela ausculta.
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determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal por ausculta
Outros nomes:
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Grupo de ultrassonografia
A profundidade de colocação do tubo endotraqueal é determinada pelo achado ultrassonográfico do sinal de deslizamento pleural.
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determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal por ultrassom
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a incidência de profundidade inadequada de colocação do tubo endotraqueal por brocoscopia flexível após a intubação
Prazo: 3 minutos após a intubação
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a incidência de profundidade inadequada de colocação do tubo endotraqueal por broncoscopia flexível 3 minutos após a intubação
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3 minutos após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de reposicionamento da colocação do tubo endotraqueal
Prazo: 10 minutos após a indução anestésica
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incidência de reposicionamento da colocação do tubo endotraqueal (quando se descobre que a profundidade da colocação do tubo endotraqueal foi inadequada determinada pela queda de saturação ou monitoramento da pressão das vias aéreas)
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10 minutos após a indução anestésica
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tempo para verificação da profundidade de inserção apropriada da colocação do tubo endotraqueal
Prazo: 30 minutos após o término da cirurgia
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tempo para verificação da profundidade de inserção apropriada do tubo endotraqueal por um observador independente
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30 minutos após o término da cirurgia
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pressão arterial
Prazo: 5, 10, 20 min após a indução anestésica
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pressão arterial sistólica, diastólica, média antes da tentativa de intubação endotraqueal (5 min), durante a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (10 min), após a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (20 min)
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5, 10, 20 min após a indução anestésica
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frequência cardíaca
Prazo: 5, 10, 20 min após a indução anestésica
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frequência cardíaca antes da tentativa de intubação endotraqueal (5 min), durante a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (10 min), após a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (20 min)
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5, 10, 20 min após a indução anestésica
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oximetria de pulso
Prazo: 5, 10, 20 min após a indução anestésica
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oximetria de pulso antes da tentativa de intubação endotraqueal (5 min), durante a determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal (10 min), após a determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal (20 min)
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5, 10, 20 min após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-05-028-001
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