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Verificação da profundidade de inserção apropriada da colocação do tubo endotraqueal

10 de novembro de 2014 atualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verificação da profundidade de inserção apropriada da colocação do tubo endotraqueal em bebês e crianças pequenas por ultrassonografia

Os investigadores estão tentando avaliar a eficácia da determinação ultrassonográfica da profundidade da colocação do tubo endotraqueal em bebês e crianças pequenas usando o sinal de deslizamento pleural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É difícil determinar a profundidade adequada de colocação do tubo endotraqueal em lactentes e crianças pequenas. Geralmente é determinado por uma equação de acordo com a idade do paciente (12 + idade/2, cm) ou método de ausculta. O método de ausculta consiste em colocar intencionalmente a ponta do tubo endotraqueal no brônquio principal direito e, em seguida, retirá-lo até que os sons respiratórios sejam iguais. O tubo é fixado 1 ou 2 cm proximal ao ponto onde os sons respiratórios se igualam. No entanto, em crianças pequenas ou lactentes, como o som de amplitude no pulmão unilateral transmite o campo pulmonar contralateral e muitas vezes é difícil de ouvir em uma sala de operação ruidosa, muitas vezes é difícil determinar a profundidade pelo método de ausculta. O sinal do deslizamento pleural, ou sinal do pulmão deslizante, é um achado ultrassonográfico de que a pleura visceral se move contra a pleura parietal. É usado para identificar se o pulmão é ventilado por ultrassom. Os investigadores estão tentando usar este sinal de deslizamento pleural para determinar a profundidade do tubo endotraqueal e comparar este método com o método de auscultação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes ou crianças pequenas (peso inferior a 20 kg) submetidos a cirurgia eletiva (cirurgia geral, urologia, cirurgia plástica, cirurgia otorrinolaringológica, cirurgia cardíaca) sob anestesia geral com intubação endotraqueal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes ou crianças pequenas (peso inferior a 20 kg) submetidos a cirurgia eletiva (cirurgia geral, urologia, cirurgia plástica, cirurgia cardíaca) sob anestesia geral com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pneumotórax, derrame pleural, atelectasia, pneumonia
  • pacientes hemodinamicamente instáveis ​​(uso de inotrópicos)
  • História de intubação difícil
  • Anomalia combinada das vias aéreas superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ausculta
A profundidade da colocação do tubo endotraqueal é determinada pela ausculta.
determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal por ausculta
Outros nomes:
  • ausculta
Grupo de ultrassonografia
A profundidade de colocação do tubo endotraqueal é determinada pelo achado ultrassonográfico do sinal de deslizamento pleural.
determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal por ultrassom
Outros nomes:
  • Suporte H-Universal (sonosite, Bothell, WA, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de profundidade inadequada de colocação do tubo endotraqueal por brocoscopia flexível após a intubação
Prazo: 3 minutos após a intubação
a incidência de profundidade inadequada de colocação do tubo endotraqueal por broncoscopia flexível 3 minutos após a intubação
3 minutos após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de reposicionamento da colocação do tubo endotraqueal
Prazo: 10 minutos após a indução anestésica
incidência de reposicionamento da colocação do tubo endotraqueal (quando se descobre que a profundidade da colocação do tubo endotraqueal foi inadequada determinada pela queda de saturação ou monitoramento da pressão das vias aéreas)
10 minutos após a indução anestésica
tempo para verificação da profundidade de inserção apropriada da colocação do tubo endotraqueal
Prazo: 30 minutos após o término da cirurgia
tempo para verificação da profundidade de inserção apropriada do tubo endotraqueal por um observador independente
30 minutos após o término da cirurgia
pressão arterial
Prazo: 5, 10, 20 min após a indução anestésica
pressão arterial sistólica, diastólica, média antes da tentativa de intubação endotraqueal (5 min), durante a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (10 min), após a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (20 min)
5, 10, 20 min após a indução anestésica
frequência cardíaca
Prazo: 5, 10, 20 min após a indução anestésica
frequência cardíaca antes da tentativa de intubação endotraqueal (5 min), durante a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (10 min), após a determinação da profundidade da colocação do tubo endotraqueal (20 min)
5, 10, 20 min após a indução anestésica
oximetria de pulso
Prazo: 5, 10, 20 min após a indução anestésica
oximetria de pulso antes da tentativa de intubação endotraqueal (5 min), durante a determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal (10 min), após a determinação da profundidade de colocação do tubo endotraqueal (20 min)
5, 10, 20 min após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-05-028-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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