Verifikasjon av passende innsettingsdybde for plassering av endotrakealtube
10. november 2014 oppdatert av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Verifikasjon av passende innsettingsdybde av endotrakeal tubeplassering hos spedbarn og små barn ved ultralyd
Etterforskerne prøver å evaluere effektiviteten av ultralydbestemmelse av dybden av endotrakealtubeplassering hos spedbarn og små barn ved å bruke skyveskiltet i pleura.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er vanskelig å bestemme tilstrekkelig dybde på plassering av endotrakealtube hos spedbarn og små barn.
Det bestemmes vanligvis av en ligning i henhold til pasientens alder (12 + alder/2, cm) eller auskultasjonsmetode.
Auskultasjonsmetoden er å med vilje plassere tuppen av endotrakealtuben inn i høyre hovedstammebronkus og deretter trekke den tilbake til pustelydene er like.
Røret festes 1 eller 2 cm proksimalt til punktet hvor pustelydene blir like.
Men hos små barn eller spedbarn, siden breddelyden i ensidig lunge overfører det kontralaterale lungefeltet og ofte er vanskelig å lytte i et støyende operasjonsrom, er det ofte vanskelig å bestemme dybden ved hjelp av auskultasjonsmetoden.
Pleuralt glidende tegn, eller glidende lungetegn er et ultrasonografisk funn av at den viscerale pleura beveger seg mot parietal pleura.
Den brukes til å identifisere om lungen er ventilert ved ultralyd.
Etterforskerne prøver å bruke dette pleuraglideskiltet for å bestemme dybden på endotrakealtuben, og sammenligne denne metoden med auskultasjonsmetoden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn eller små barn (mindre enn kroppsvekt på 20 kg) som gjennomgår elektiv kirurgi (generell kirurgi, urologi, plastisk kirurgi, otolaryngologisk kirurgi, hjertekirurgi) under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn eller små barn (mindre enn kroppsvekt på 20 kg) som gjennomgår elektiv kirurgi (generell kirurgi, urologi, plastisk kirurgi, hjertekirurgi) under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pneumothorax, pleural effusjon, atelektase, lungebetennelse
- hemodynamisk ustabile pasienter (bruk av inotropika)
- Historie om vanskelig intubasjon
- Kombinert anomali i øvre luftveier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Auskultasjonsgruppe
Dybden av plassering av endotrakealtuben bestemmes ved auskultasjon.
|
bestemmelse av dybden av endotrakealtubeplassering ved auskultasjon
Andre navn:
|
|
Ultralydgruppe
Dybden av plassering av plassering av endotrakealtube bestemmes ved ultrasonografisk funn av pleuralt glidende tegn.
|
bestemmelse av dybden på plassering av endotrakealtuben ved ultralyd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av utilstrekkelig dybde av endotrakealtubeplassering ved fleksibel brokoskopi etter intubasjon
Tidsramme: 3 minutter etter intubasjon
|
forekomsten av utilstrekkelig dybde av endotrakealtubeplassering ved fleksibel bronkoskopi 3 minutter etter intubasjon
|
3 minutter etter intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av reposisjonering av plassering av endotrakealtube
Tidsramme: 10 min etter bedøvelsesinduksjon
|
forekomst av reposisjonering av plassering av endotrakealtube (når det er funnet at dybden av endotrakealtubeplassering var utilstrekkelig bestemt av metningsfall eller overvåking av luftveistrykk)
|
10 min etter bedøvelsesinduksjon
|
|
tid til verifisering av passende innføringsdybde for plassering av endotrakealtuben
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet operasjon
|
tid til verifisering av passende innsettingsdybde av endotrakeal tubeplassering av en uavhengig observatør
|
30 minutter etter avsluttet operasjon
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 5, 10, 20 min etter anestesiinduksjon
|
systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig blodtrykk før forsøk på endotrakeal intubasjon (5 min), under bestemmelse av dybden av endotrakeal tubeplassering (10 min), etter bestemmelse av dybden av endotrakeal tubeplassering (20 min)
|
5, 10, 20 min etter anestesiinduksjon
|
|
puls
Tidsramme: 5, 10, 20 min etter anestesiinduksjon
|
hjertefrekvens før forsøk på endotrakeal intubasjon (5 min), under bestemmelse av dybden av endotrakeal tubeplassering (10 min), etter bestemmelse av dybden av endotrakeal tubeplassering (20 min)
|
5, 10, 20 min etter anestesiinduksjon
|
|
pulsoksymetri
Tidsramme: 5, 10, 20 min etter anestesiinduksjon
|
pulsoksymetri før forsøk på endotrakeal intubasjon (5 min), under bestemmelse av dybden av endotrakeal tubeplassering (10 min), etter bestemmelse av dybden av endotrakeal tubeplassering (20 min)
|
5, 10, 20 min etter anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-05-028-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .