Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verifikation af passende indføringsdybde af placering af endotracheal tube

10. november 2014 opdateret af: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verifikation af passende indføringsdybde af endotracheal tubeplacering hos spædbørn og småbørn ved ultralyd

Forskerne forsøger at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsbestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering hos spædbørn og småbørn ved at bruge det pleurale glidende tegn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vanskeligt at bestemme den passende dybde af endotracheal tubeplacering hos spædbørn og småbørn. Det bestemmes normalt af en ligning i henhold til patientens alder (12 + alder/2, cm) eller auskultationsmetode. Auskultationsmetoden er med vilje at placere spidsen af ​​endotrachealrøret i den højre hovedstammebronchus og derefter trække den tilbage, indtil åndelydene er ens. Røret fastgøres 1 eller 2 cm proksimalt til det punkt, hvor åndedrætslydene bliver ens. Men hos små børn eller spædbørn, da breddelyden i ensidig lunge overfører det kontralaterale lungefelt og ofte er svær at lytte i et støjende operationsrum, er det ofte svært at bestemme dybden ved auskultationsmetode. Pleuralt glidende tegn eller glidende lungetegn er et ultrasonografisk fund af, at den viscerale pleura bevæger sig mod den parietale pleura. Det bruges til at identificere, om lungen ventileres ved ultralyd. Efterforskerne forsøger at bruge dette pleurale glidetegn til at bestemme dybden af ​​endotrachealrøret og sammenligne denne metode med auskultationsmetoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn eller småbørn (mindre end kropsvægt på 20 kg), der gennemgår elektiv kirurgi (almen kirurgi, urologi, plastikkirurgi, otolaryngologisk kirurgi, hjertekirurgi) under generel anæstesi med endotracheal intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn eller småbørn (under kropsvægt på 20 kg), der gennemgår elektiv kirurgi (almen kirurgi, urologi, plastikkirurgi, hjertekirurgi) under generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pneumothorax, pleural effusion, atelektase, lungebetændelse
  • hæmodynamiske ustabile patienter (brug af inotropika)
  • Historie om vanskelig intubation
  • Kombineret anomali i øvre luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Auskultationsgruppe
Dybden af ​​endotracheal tube-placering bestemmes ved auskultation.
Andet: bestemmelse ved auskultation
bestemmelse af dybden af ​​endotrachealrørsplacering ved auskultation
Andre navne:
  • auskultation
Ultralydsgruppe
Dybden af ​​placeringen af ​​endotracheal rørplacering bestemmes ved ultralydsfund af pleuralt glidende tegn.
Andet: bestemmelse ved ultralyd
bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering ved ultralyd
Andre navne:
  • H-Universal Stand (sonosite, Bothell, WA, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​utilstrækkelig dybde af endotracheal tubeplacering ved fleksibel brokoskopi efter intubation
Tidsramme: 3 minutter efter intubation
forekomsten af ​​utilstrækkelig dybde af endotracheal tubeplacering ved fleksibel bronkoskopi 3 minutter efter intubation
3 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af repositionering af endotracheal tubeplacering
Tidsramme: 10 min efter bedøvelsesinduktion
forekomst af repositionering af endotracheal tubeplacering (når det konstateres, at dybden af ​​endotracheal tubeplacering var utilstrækkelig bestemt ved mætningsfald eller overvågning af luftvejstryk)
10 min efter bedøvelsesinduktion
tid til verifikation af passende indsættelsesdybde af endotracheal tubeplacering
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
tid til verifikation af passende indsættelsesdybde af endotracheal tubeplacering af en uafhængig observatør
30 minutter efter operationens afslutning
blodtryk
Tidsramme: 5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
systolisk, diastolisk, gennemsnitligt blodtryk før forsøg på endotracheal intubation (5 min), under bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (10 min), efter bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
hjerterytme
Tidsramme: 5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
hjertefrekvens før forsøg på endotracheal intubation (5 min), under bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (10 min), efter bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
pulsoximetri
Tidsramme: 5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion
pulsoximetri før forsøg på endotracheal intubation (5 min), under bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (10 min), efter bestemmelse af dybden af ​​endotracheal tubeplacering (20 min)
5, 10, 20 min efter bedøvelsesinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (SKØN)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-05-028-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med bestemmelse ved auskultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner