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Verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal

10 de noviembre de 2014 actualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center

Verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal en lactantes y niños pequeños mediante ecografía

Los investigadores están tratando de evaluar la eficacia de la determinación ultrasonográfica de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal en bebés y niños pequeños mediante el uso del signo del deslizamiento pleural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es difícil determinar la profundidad adecuada de colocación del tubo endotraqueal en lactantes y niños pequeños. Suele determinarse mediante una ecuación según la edad del paciente (12 + edad/2,cm) o método de auscultación. El método de auscultación consiste en colocar intencionalmente la punta del tubo endotraqueal en el bronquio principal derecho y luego retirarlo hasta que los sonidos respiratorios sean iguales. El tubo se fija 1 o 2 cm proximal al punto donde los sonidos respiratorios se igualan. Sin embargo, en niños pequeños o lactantes, dado que el sonido de amplitud en el pulmón unilateral transmite el campo pulmonar contralateral y suele ser difícil de escuchar en un quirófano ruidoso, suele ser difícil determinar la profundidad mediante el método de auscultación. El signo de deslizamiento pleural, o signo de deslizamiento pulmonar, es un hallazgo ultrasonográfico de que la pleura visceral se desplaza contra la pleura parietal. Se utiliza para identificar si el pulmón está ventilado por ultrasonido. Los investigadores están tratando de utilizar este signo de deslizamiento pleural para determinar la profundidad del tubo endotraqueal y comparar este método con el método de auscultación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes o niños pequeños (con un peso corporal inferior a 20 kg) sometidos a cirugía electiva (cirugía general, urología, cirugía plástica, cirugía otorrinolaringológica, cirugía cardíaca) bajo anestesia general con intubación endotraqueal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes o niños pequeños (con un peso corporal inferior a 20 kg) sometidos a cirugía electiva (cirugía general, urología, cirugía plástica, cirugía cardíaca) bajo anestesia general con intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con neumotórax, derrame pleural, atelectasia, neumonía
  • pacientes hemodinámicamente inestables (uso de inotrópicos)
  • Historia de intubación difícil
  • Anomalía combinada de la vía aérea superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de auscultación
La profundidad de colocación del tubo endotraqueal se determina mediante auscultación.
determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal por auscultación
Otros nombres:
  • auscultación
Grupo de ecografia
La profundidad de colocación del tubo endotraqueal se determina mediante el hallazgo ultrasonográfico del signo de deslizamiento pleural.
determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal por ultrasonido
Otros nombres:
  • Soporte H-Universal (sonosite, Bothell, WA, EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de la profundidad inadecuada de la colocación del tubo endotraqueal mediante brocoscopia flexible después de la intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la intubación
la incidencia de la profundidad inadecuada de la colocación del tubo endotraqueal por broncoscopia flexible 3 minutos después de la intubación
3 minutos después de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de reposicionamiento de la colocación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción anestésica
incidencia de reposicionamiento de la colocación del tubo endotraqueal (cuando se encuentra que la profundidad de la colocación del tubo endotraqueal fue inadecuada determinada por la caída de saturación o el control de la presión de las vías respiratorias)
10 min después de la inducción anestésica
tiempo hasta la verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 30 minutos después del final de la cirugía
tiempo hasta la verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal por un observador independiente
30 minutos después del final de la cirugía
presión arterial
Periodo de tiempo: 5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
presión arterial sistólica, diastólica y media antes del intento de intubación endotraqueal (5 min), durante la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (10 min), después de la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (20 min)
5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
frecuencia cardíaca antes del intento de intubación endotraqueal (5 min), durante la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (10 min), después de la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (20 min)
5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
oximetría de pulso
Periodo de tiempo: 5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
oximetría de pulso antes del intento de intubación endotraqueal (5 min), durante la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (10 min), después de la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (20 min)
5, 10, 20 min después de la inducción anestésica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-05-028-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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