- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01628978
Verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal
10 de noviembre de 2014 actualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal en lactantes y niños pequeños mediante ecografía
Los investigadores están tratando de evaluar la eficacia de la determinación ultrasonográfica de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal en bebés y niños pequeños mediante el uso del signo del deslizamiento pleural.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es difícil determinar la profundidad adecuada de colocación del tubo endotraqueal en lactantes y niños pequeños.
Suele determinarse mediante una ecuación según la edad del paciente (12 + edad/2,cm) o método de auscultación.
El método de auscultación consiste en colocar intencionalmente la punta del tubo endotraqueal en el bronquio principal derecho y luego retirarlo hasta que los sonidos respiratorios sean iguales.
El tubo se fija 1 o 2 cm proximal al punto donde los sonidos respiratorios se igualan.
Sin embargo, en niños pequeños o lactantes, dado que el sonido de amplitud en el pulmón unilateral transmite el campo pulmonar contralateral y suele ser difícil de escuchar en un quirófano ruidoso, suele ser difícil determinar la profundidad mediante el método de auscultación.
El signo de deslizamiento pleural, o signo de deslizamiento pulmonar, es un hallazgo ultrasonográfico de que la pleura visceral se desplaza contra la pleura parietal.
Se utiliza para identificar si el pulmón está ventilado por ultrasonido.
Los investigadores están tratando de utilizar este signo de deslizamiento pleural para determinar la profundidad del tubo endotraqueal y comparar este método con el método de auscultación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactantes o niños pequeños (con un peso corporal inferior a 20 kg) sometidos a cirugía electiva (cirugía general, urología, cirugía plástica, cirugía otorrinolaringológica, cirugía cardíaca) bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes o niños pequeños (con un peso corporal inferior a 20 kg) sometidos a cirugía electiva (cirugía general, urología, cirugía plástica, cirugía cardíaca) bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neumotórax, derrame pleural, atelectasia, neumonía
- pacientes hemodinámicamente inestables (uso de inotrópicos)
- Historia de intubación difícil
- Anomalía combinada de la vía aérea superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de auscultación
La profundidad de colocación del tubo endotraqueal se determina mediante auscultación.
|
determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal por auscultación
Otros nombres:
|
|
Grupo de ecografia
La profundidad de colocación del tubo endotraqueal se determina mediante el hallazgo ultrasonográfico del signo de deslizamiento pleural.
|
determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal por ultrasonido
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de la profundidad inadecuada de la colocación del tubo endotraqueal mediante brocoscopia flexible después de la intubación
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la intubación
|
la incidencia de la profundidad inadecuada de la colocación del tubo endotraqueal por broncoscopia flexible 3 minutos después de la intubación
|
3 minutos después de la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de reposicionamiento de la colocación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 10 min después de la inducción anestésica
|
incidencia de reposicionamiento de la colocación del tubo endotraqueal (cuando se encuentra que la profundidad de la colocación del tubo endotraqueal fue inadecuada determinada por la caída de saturación o el control de la presión de las vías respiratorias)
|
10 min después de la inducción anestésica
|
|
tiempo hasta la verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: 30 minutos después del final de la cirugía
|
tiempo hasta la verificación de la profundidad de inserción adecuada de la colocación del tubo endotraqueal por un observador independiente
|
30 minutos después del final de la cirugía
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
|
presión arterial sistólica, diastólica y media antes del intento de intubación endotraqueal (5 min), durante la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (10 min), después de la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (20 min)
|
5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
|
frecuencia cardíaca antes del intento de intubación endotraqueal (5 min), durante la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (10 min), después de la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (20 min)
|
5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
|
|
oximetría de pulso
Periodo de tiempo: 5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
|
oximetría de pulso antes del intento de intubación endotraqueal (5 min), durante la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (10 min), después de la determinación de la profundidad de colocación del tubo endotraqueal (20 min)
|
5, 10, 20 min después de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-05-028-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .