休止状態の機能的結合に対する禁煙の影響 (SmokeAtt04)
2017年1月30日 更新者：Duke University
この研究の目的は、定期的に喫煙する場合と 24 時間禁煙した場合で、脳がどのように異なるかを調べることです。
調査員はMRI装置を使用して、目を閉じてスキャナに横たわっている成人の喫煙者と非喫煙者から情報を取得します.
喫煙者は、24 時間喫煙していないときと、喫煙直後にスキャンされます。
24時間禁煙すると脳の活動が変化するというのが私たちの仮説です。
調査の概要
詳細な説明
この提案の広範な目的は、禁煙中の脳の機能的結合の変化の機能的神経解剖学的相関を特定することです。
調査員は、成人の喫煙者と非喫煙者が目を閉じてスキャナーに横たわっている間、fMRIを使用して局所的な血液酸素化レベルの変化を測定します.
喫煙者は、24 時間禁煙した場合と喫煙直後にスキャンされます。
私たちの主な仮説は、禁酒が広く分散したニューラルネットワーク全体で安静時脳活動（または安静時機能的接続性; RSFC）を変化させ、高解像度fMRIがそのような変化の正確な性質を解決するのに役立つということです.
データは、私たちの研究室で開発された方法を使用して分析され、他の安静状態のデータセットに適用されます。
研究で使用されたすべての手順は十分に検証されており、参加者にわずかなリスクしかもたらしません (例:
採血; MRI)。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
- ドラッグフリー
- 既知の健康上の問題はありません
- 現在、薬を服用していません
- 長期的に禁煙することに興味がない
除外基準:
- 左利き/両利き
- 現在服用中の薬
- 長期禁煙に興味がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中酸素濃度依存（BOLD）シグナル
時間枠：スキャンの30分前にタバコを吸った後
|
喫煙者は、満腹になるまで喫煙した後にスキャンされます。
飽き飽きしていると見なされるためには、喫煙者は通常の喫煙者 (少なくとも 2 年間毎日喫煙) である必要があります。
|
スキャンの30分前にタバコを吸った後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血中酸素濃度依存（BOLD）シグナル
時間枠：24時間禁欲
|
喫煙者は、ニコチン置換療法の助けを借りずに、スキャンの 24 時間前に禁煙するよう求められます。
スキャンの 24 時間後に通常どおり喫煙を再開します。
|
24時間禁欲
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。