Gli effetti dell'astinenza dal fumo sulla connettività funzionale dello stato di riposo (SmokeAtt04)
30 gennaio 2017 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è vedere come il cervello differisce tra fumare regolarmente e dopo non fumare per 24 ore.
Gli investigatori useranno una macchina per risonanza magnetica per ottenere le informazioni da fumatori e non fumatori adulti mentre giacciono nello scanner con gli occhi chiusi.
I fumatori verranno scansionati quando non hanno fumato per 24 ore e poco dopo aver fumato.
La nostra ipotesi è che l'attività cerebrale sarà alterata dopo non aver fumato per 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa proposta è identificare i correlati neuroanatomici funzionali dei cambiamenti nella connettività funzionale del cervello durante l'astinenza dal fumo.
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nei livelli di ossigenazione del sangue regionale utilizzando la fMRI mentre i fumatori adulti e i non fumatori giacciono nello scanner con gli occhi chiusi.
I fumatori verranno scansionati quando sono astinenti dal fumo per 24 ore e poco dopo aver fumato.
La nostra ipotesi principale è che l'astinenza dal fumo altererà l'attività cerebrale dello stato di riposo (o connettività funzionale dello stato di riposo; RSFC) attraverso reti neurali ampiamente distribuite e che la fMRI ad alta risoluzione aiuterà a risolvere l'esatta natura di tali cambiamenti.
I dati saranno analizzati utilizzando metodi sviluppati nel nostro laboratorio e applicati ad altri set di dati in stato di riposo.
Tutte le procedure utilizzate nello studio sono ben convalidate e introducono solo un rischio minore per i partecipanti (ad es.
prelievo di sangue; risonanza magnetica).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano destra
- Senza farmaci
- Nessun problema di salute noto
- Attualmente non assume alcun farmaco
- Disinteressato a smettere di fumare a lungo termine
Criteri di esclusione:
- Mancino/ambidestro
- Attualmente sta assumendo farmaci
- Interessato a smettere a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: dopo aver fumato una sigaretta 30 minuti prima della scansione
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I fumatori verranno scansionati dopo aver fumato a sazietà.
Per essere considerati sazi, i fumatori dovranno essere fumatori abituali (fumare quotidianamente per almeno 2 anni).
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dopo aver fumato una sigaretta 30 minuti prima della scansione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: 24 ore di astinenza
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Ai fumatori verrà chiesto di smettere di fumare 24 ore prima della scansione senza l'ausilio di terapie sostitutive della nicotina.
Riprenderanno a fumare come al solito 24 ore dopo la scansione.
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24 ore di astinenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
2 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
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