Влияние отказа от курения на функциональную связь в состоянии покоя (SmokeAtt04)
30 января 2017 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования — увидеть, как меняется мозг при регулярном курении и после отказа от курения в течение 24 часов.
Исследователи будут использовать аппарат МРТ для получения информации от взрослых курильщиков и некурящих, когда они лежат в сканере с закрытыми глазами.
Курильщики будут сканироваться, если они не курили в течение 24 часов и вскоре после курения.
Наша гипотеза заключается в том, что активность мозга изменится после отказа от курения в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Широкая цель этого предложения состоит в том, чтобы идентифицировать функциональные нейроанатомические корреляты изменений в функциональной связности мозга во время воздержания от курения.
Исследователи будут измерять изменения региональных уровней оксигенации крови с помощью фМРТ, в то время как взрослые курильщики и некурящие лежат в сканере с закрытыми глазами.
Курильщики будут сканироваться, когда они воздерживаются от курения в течение 24 часов и вскоре после курения.
Наша основная гипотеза заключается в том, что воздержание от курения изменит активность мозга в состоянии покоя (или функциональную связь в состоянии покоя; RSFC) в широко распространенных нейронных сетях, и что фМРТ высокого разрешения поможет определить точную природу таких изменений.
Данные будут проанализированы с использованием методов, разработанных в нашей лаборатории и примененных к другим наборам данных в состоянии покоя.
Все процедуры, использованные в исследовании, хорошо проверены и представляют лишь незначительный риск для участников (например,
забор крови; МРТ).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Без наркотиков
- Нет известных проблем со здоровьем
- В настоящее время не принимает никаких лекарств
- Не заинтересован в отказе от курения в долгосрочной перспективе
Критерий исключения:
- Левша / амбидекстр
- В настоящее время принимает лекарства
- Заинтересованы в отказе на длительный срок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: после курения сигареты за 30 минут до сканирования
|
Курильщики будут сканироваться после выкуривания до насыщения.
Чтобы считаться сытым, курильщики должны быть постоянными курильщиками (курить ежедневно в течение не менее 2 лет).
|
после курения сигареты за 30 минут до сканирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: 24 часа воздержания
|
Курильщикам будет предложено бросить курить за 24 часа до сканирования без помощи никотинзаместительной терапии.
Они возобновят курение, как обычно, через 24 часа после сканирования.
|
24 часа воздержания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00031550
- R01DA023516 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .