Os efeitos da abstinência de fumar na conectividade funcional do estado de repouso (SmokeAtt04)
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é ver como o cérebro difere entre fumar regularmente e depois de não fumar por 24 horas.
Os investigadores usarão uma máquina de ressonância magnética para obter as informações de adultos fumantes e não fumantes enquanto eles estão deitados no scanner com os olhos fechados.
Os fumantes serão escaneados quando não fumarem por 24 horas e logo após fumar.
É nossa hipótese que a atividade cerebral será alterada depois de não fumar por 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta proposta é identificar correlatos neuroanatômicos funcionais de mudanças na conectividade funcional do cérebro durante a abstinência tabágica.
Os investigadores medirão as mudanças nos níveis regionais de oxigenação do sangue usando fMRI, enquanto adultos fumantes e não fumantes ficam deitados no scanner com os olhos fechados.
Os fumantes serão examinados quando estiverem abstinentes de fumar por 24 horas e logo após fumar.
Nossa hipótese principal é que a abstinência de fumar alterará a atividade cerebral do estado de repouso (ou conectividade funcional do estado de repouso; RSFC) em redes neurais amplamente distribuídas e que fMRI de alta resolução ajudará a resolver a natureza exata de tais mudanças.
Os dados serão analisados usando métodos desenvolvidos em nosso laboratório e aplicados a outros conjuntos de dados de estado de repouso.
Todos os procedimentos utilizados no estudo são bem validados e apresentam apenas um risco menor para os participantes (por exemplo,
coleta de sangue; ressonância magnética).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Livre de drogas
- Sem problemas de saúde conhecidos
- Atualmente sem tomar nenhum medicamento
- Desinteresse em parar de fumar a longo prazo
Critério de exclusão:
- Canhoto/ambidestro
- Atualmente tomando medicação
- Interessado em desistir a longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: após fumar cigarro 30 minutos antes do exame
|
Os fumantes serão escaneados após fumarem até a saciedade.
Para ser considerado saciado, o fumante deverá ser fumante regular (fumar diariamente por pelo menos 2 anos).
|
após fumar cigarro 30 minutos antes do exame
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Abstinência de 24 horas
|
Os fumantes serão solicitados a parar de fumar 24 horas antes do exame, sem o auxílio de terapias de reposição de nicotina.
Eles voltarão a fumar normalmente 24 horas após o exame.
|
Abstinência de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .