Effektene av røykeavvenning på funksjonell tilkobling i hviletilstand (SmokeAtt04)
30. januar 2017 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å se hvordan hjernen er forskjellig mellom å røyke regelmessig og etter å ikke røyke på 24 timer.
Etterforskerne vil bruke en MR-maskin for å få informasjon fra voksne røykere og ikke-røykere mens de ligger i skanneren med lukkede øyne.
Røykere vil bli skannet når de ikke har røykt på 24 timer og kort tid etter røyking.
Det er vår hypotese at hjerneaktiviteten vil bli endret etter å ikke røyke på 24 timer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det brede målet med dette forslaget er å identifisere funksjonelle nevroanatomiske korrelater av endringer i hjernens funksjonelle tilkobling under røykeavholdenhet.
Etterforskerne vil måle endringer i regionale oksygeneringsnivåer i blodet ved hjelp av fMRI mens voksne røykere og ikke-røykere ligger i skanneren med lukkede øyne.
Røykere vil bli skannet når de er avholdende fra røyking i 24 timer og kort tid etter røyking.
Vår primære hypotese er at røykeavholdenhet vil endre hjerneaktivitet i hviletilstand (eller funksjonell tilkobling i hviletilstand; RSFC) på tvers av vidt distribuerte nevrale nettverk, og at høyoppløselig fMRI vil hjelpe til med å løse den nøyaktige naturen til slike endringer.
Data vil bli analysert ved hjelp av metoder utviklet i vårt laboratorium og brukt på andre datasett i hviletilstand.
Alle prosedyrene som brukes i studien er godt validerte og introduserer bare mindre risiko for deltakerne (f.
blodprøve; MR).
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Narkotika fri
- Ingen kjente helseproblemer
- Tar ingen medisiner for øyeblikket
- Uinteressert i å slutte å røyke på lang sikt
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehendt/ambidekstrus
- Tar medisiner for tiden
- Interessert i å slutte på lang sikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig (FET) signal
Tidsramme: etter røyking av sigarett 30 minutter før skanning
|
Røykere vil bli skannet etter røyking til metthetsfølelse.
For å bli ansett som mette må røykere være vanlige røykere (røyker daglig i minst 2 år).
|
etter røyking av sigarett 30 minutter før skanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-oksygen-nivå-avhengig (FET) signal
Tidsramme: 24 timers avholdenhet
|
Røykere vil bli bedt om å slutte å røyke 24 timer før skanningen uten hjelp av nikotinerstatningsterapi.
De vil fortsette å røyke som vanlig 24 timer etter skanningen.
|
24 timers avholdenhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
2. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .