- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01632384
Tupakoinnin lopettamisen vaikutukset lepotilan toiminnallisiin yhteyksiin (SmokeAtt04)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, miten aivot eroavat tupakoinnin välillä säännöllisesti ja 24 tunnin tupakoinnin jälkeen.
Tutkijat käyttävät MRI-laitetta saadakseen tietoja aikuisilta tupakoijilta ja tupakoimattomilta heidän makaaessaan skannerissa silmät kiinni.
Tupakoitsijat tutkitaan, kun he eivät ole tupakoineet 24 tuntiin ja pian tupakoinnin jälkeen.
Hypoteesimme on, että aivojen toiminta muuttuu, kun olet ollut tupakoimatta 24 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen laajana tavoitteena on tunnistaa toiminnallisia neuroanatomisia korrelaatioita aivojen toiminnallisissa yhteyksissä tupakoinnin lopettamisen aikana.
Tutkijat mittaavat muutoksia alueellisissa veren happipitoisuuksissa fMRI:llä, kun aikuiset tupakoivat ja tupakoimattomat makaavat skannerissa silmät kiinni.
Tupakoitsijat tutkitaan, kun he ovat pidättäytyneet tupakoinnista 24 tuntia ja pian tupakoinnin jälkeen.
Ensisijainen hypoteesimme on, että tupakoinnin pidättäytyminen muuttaa lepotilan aivojen toimintaa (tai lepotilan toiminnallista yhteyttä; RSFC) laajalle levinneissä hermoverkoissa ja että korkearesoluutioinen fMRI auttaa ratkaisemaan tällaisten muutosten tarkan luonteen.
Aineisto analysoidaan laboratoriossamme kehitetyillä menetelmillä, joita sovelletaan muihin lepotilaaineistoihin.
Kaikki tutkimuksessa käytetyt menetelmät ovat hyvin validoituja ja aiheuttavat vain vähäisen riskin osallistujille (esim.
verenotto; MRI).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Huumeeton
- Ei tunnettuja terveysongelmia
- Tällä hetkellä ei käytä mitään lääkitystä
- Ei ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta pitkällä aikavälillä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätinen/kaksikätinen
- Tällä hetkellä lääkitystä syömässä
- Kiinnostaa lopettaa pitkällä aikavälillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: tupakoinnin jälkeen 30 minuuttia ennen skannausta
|
Tupakoitsijat tutkitaan kylläisyyden jälkeen.
Jotta tupakoitsijoita pidettäisiin kylläisinä, heidän on oltava säännöllisiä tupakoitsijoita (tupakointi päivittäin vähintään 2 vuoden ajan).
|
tupakoinnin jälkeen 30 minuuttia ennen skannausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: 24 tunnin raittius
|
Tupakoitsijoita pyydetään lopettamaan tupakointi 24 tuntia ennen skannausta ilman nikotiinikorvaushoitojen apua.
He jatkavat tupakointia tavalliseen tapaan 24 tunnin kuluttua skannauksesta.
|
24 tunnin raittius
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .