- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01632384
Die Auswirkungen des Rauchentzugs auf die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand (SmokeAtt04)
30. Januar 2017 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie sich das Gehirn zwischen regelmäßigem Rauchen und nach 24-stündigem Nichtrauchen unterscheidet.
Die Ermittler werden ein MRT-Gerät verwenden, um die Informationen von erwachsenen Rauchern und Nichtrauchern zu erhalten, während sie mit geschlossenen Augen im Scanner liegen.
Raucher werden gescannt, wenn sie 24 Stunden lang nicht geraucht haben und kurz nach dem Rauchen.
Unsere Hypothese ist, dass sich die Gehirnaktivität nach 24 Stunden Nichtrauchen verändert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das allgemeine Ziel dieses Vorschlags ist es, funktionelle neuroanatomische Korrelate von Veränderungen in der funktionellen Konnektivität des Gehirns während der Raucherabstinenz zu identifizieren.
Die Ermittler werden mithilfe von fMRT Veränderungen der regionalen Blutsauerstoffwerte messen, während erwachsene Raucher und Nichtraucher mit geschlossenen Augen im Scanner liegen.
Raucher werden gescannt, wenn sie 24 Stunden lang nicht rauchen und kurz danach.
Unsere primäre Hypothese ist, dass die Raucherabstinenz die Gehirnaktivität im Ruhezustand (oder die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand; RSFC) über weit verteilte neuronale Netze hinweg verändert und dass hochauflösendes fMRI dabei helfen wird, die genaue Natur solcher Veränderungen aufzuklären.
Die Daten werden mit Methoden analysiert, die in unserem Labor entwickelt und auf andere Datensätze im Ruhezustand angewendet werden.
Alle in der Studie verwendeten Verfahren sind gut validiert und bringen nur ein geringes Risiko für die Teilnehmer mit sich (z.
Blutabnahme; MRT).
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Drogenfrei
- Keine bekannten gesundheitlichen Probleme
- Nimm derzeit keine Medikamente ein
- Kein Interesse daran, langfristig mit dem Rauchen aufzuhören
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder/beidhändig
- Nimm derzeit Medikamente ein
- Interesse langfristig aufzuhören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutsauerstoffspiegel-abhängiges (FETT) Signal
Zeitfenster: nach dem Rauchen einer Zigarette 30 Minuten vor dem Scan
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Raucher werden nach dem Rauchen bis zur Sättigung gescannt.
Um als satt zu gelten, müssen Raucher regelmäßige Raucher sein (mindestens 2 Jahre lang täglich rauchen).
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nach dem Rauchen einer Zigarette 30 Minuten vor dem Scan
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutsauerstoffspiegel-abhängiges (FETT) Signal
Zeitfenster: 24 Stunden Abstinenz
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Raucher werden gebeten, 24 Stunden vor der Untersuchung ohne die Hilfe von Nikotinersatztherapien mit dem Rauchen aufzuhören.
Sie werden 24 Stunden nach dem Scan wie gewohnt mit dem Rauchen fortfahren.
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24 Stunden Abstinenz
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
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