De effecten van stoppen met roken op functionele connectiviteit in rusttoestand (SmokeAtt04)
30 januari 2017 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te zien hoe de hersenen verschillen tussen regelmatig roken en na 24 uur niet roken.
De onderzoekers gaan een MRI-machine gebruiken om de informatie van volwassen rokers en niet-rokers te krijgen terwijl ze met gesloten ogen in de scanner liggen.
Rokers worden gescand als ze 24 uur niet hebben gerookt en kort daarna.
Onze hypothese is dat de hersenactiviteit verandert na 24 uur niet roken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De brede doelstelling van dit voorstel is het identificeren van functionele neuroanatomische correlaten van veranderingen in hersenfunctionele connectiviteit tijdens onthouding van roken.
De onderzoekers zullen veranderingen in regionale bloedoxygenatieniveaus meten met behulp van fMRI terwijl volwassen rokers en niet-rokers met gesloten ogen in de scanner liggen.
Rokers worden gescand als ze 24 uur lang niet roken en kort daarna.
Onze primaire hypothese is dat onthouding van roken de hersenactiviteit in rusttoestand (of functionele connectiviteit in rusttoestand; RSFC) over wijd verspreide neurale netwerken zal veranderen en dat fMRI met hoge resolutie zal helpen bij het oplossen van de exacte aard van dergelijke veranderingen.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van methoden die in ons laboratorium zijn ontwikkeld en worden toegepast op andere datasets in rusttoestand.
Alle procedures die in de studie worden gebruikt, zijn goed gevalideerd en introduceren slechts een klein risico voor deelnemers (bijv.
bloedafname; MR).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Drugs vrij
- Geen bekende gezondheidsproblemen
- Gebruik momenteel geen medicijnen
- Niet geïnteresseerd in langdurig stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandig/tweehandig
- Gebruikt momenteel medicatie
- Geïnteresseerd in stoppen voor de lange termijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: na het roken van een sigaret 30 minuten voorafgaand aan de scan
|
Rokers worden gescand na het roken tot verzadiging.
Om als verzadigd te worden beschouwd, moeten rokers regelmatige rokers zijn (dagelijks roken gedurende minstens 2 jaar).
|
na het roken van een sigaret 30 minuten voorafgaand aan de scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 24 uur onthouding
|
Rokers wordt gevraagd om 24 uur voorafgaand aan de scan te stoppen met roken zonder de hulp van nicotinevervangende therapieën.
Ze gaan 24 uur na de scan gewoon door met roken.
|
24 uur onthouding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .