Wpływ odstawienia palenia na łączność funkcjonalną stanu spoczynku (SmokeAtt04)
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak mózg różni się między paleniem regularnie i po 24-godzinnym niepaleniu.
Badacze będą używać urządzenia MRI, aby uzyskać informacje od dorosłych palaczy i osób niepalących, leżących w skanerze z zamkniętymi oczami.
Palacze zostaną przeskanowani, gdy nie palili przez 24 godziny i krótko po paleniu.
Naszą hipotezą jest, że aktywność mózgu zmieni się po 24-godzinnym niepaleniu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tej propozycji jest zidentyfikowanie funkcjonalnych neuroanatomicznych korelatów zmian w funkcjonalnej łączności mózgu podczas abstynencji od palenia.
Badacze będą mierzyć zmiany regionalnych poziomów natlenienia krwi za pomocą fMRI, podczas gdy dorośli palacze i osoby niepalące leżą w skanerze z zamkniętymi oczami.
Palacze zostaną przeskanowani, gdy powstrzymają się od palenia przez 24 godziny i krótko po paleniu.
Naszą główną hipotezą jest to, że abstynencja od palenia zmieni aktywność mózgu w stanie spoczynku (lub funkcjonalną łączność stanu spoczynku; RSFC) w szeroko rozpowszechnionych sieciach neuronowych, a fMRI o wysokiej rozdzielczości pomoże w rozwiązaniu dokładnej natury takich zmian.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod opracowanych w naszym laboratorium i zastosowanych do innych zbiorów danych o stanie spoczynku.
Wszystkie procedury zastosowane w badaniu są dobrze zwalidowane i stanowią jedynie niewielkie ryzyko dla uczestników (np.
rysunek krwi; rezonans magnetyczny).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Bez narkotyków
- Brak znanych problemów zdrowotnych
- Obecnie nie przyjmuje żadnych leków
- Brak zainteresowania rzuceniem palenia na dłuższą metę
Kryteria wyłączenia:
- Leworęczny/oburęczny
- Obecnie przyjmuje leki
- Zainteresowany rzuceniem pracy na dłużej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: po paleniu papierosa 30 minut przed badaniem
|
Palacze będą skanowani po wypaleniu do sytości.
Aby zostać uznanym za sytego, palacze będą musieli regularnie palić (palić codziennie przez co najmniej 2 lata).
|
po paleniu papierosa 30 minut przed badaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: 24-godzinna abstynencja
|
Palacze zostaną poproszeni o zaprzestanie palenia na 24 godziny przed badaniem bez pomocy nikotynowych terapii zastępczych.
Wrócą do palenia jak zwykle 24 godziny po badaniu.
|
24-godzinna abstynencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .