A dohányzás megvonásának hatásai a nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolhatóságára (SmokeAtt04)
2017. január 30. frissítette: Duke University
A dohányzás megvonásának hatásai a nyugalmi állapot funkcionális összekapcsolódására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, miben különbözik az agy a rendszeres dohányzás és a 24 órás nem dohányzás között.
A nyomozók egy MRI-készülék segítségével kapják meg az információkat a felnőtt dohányzóktól és nemdohányzóktól, miközben csukott szemmel fekszenek a szkennerben.
A dohányosokat átvizsgálják, ha 24 órán keresztül nem dohányoztak, és röviddel a dohányzás után.
Az a hipotézisünk, hogy az agyi aktivitás megváltozik, ha 24 órán keresztül nem dohányzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E javaslat átfogó célja a dohányzásról való absztinencia során az agy funkcionális összekapcsolódásában bekövetkezett változások funkcionális neuroanatómiai összefüggéseinek azonosítása.
A kutatók fMRI segítségével mérik a regionális vér oxigenizációs szintjének változásait, míg a felnőtt dohányosok és nemdohányzók csukott szemmel fekszenek a szkennerben.
A dohányosokat átvizsgálják, amikor 24 órán keresztül tartózkodnak a dohányzástól, és röviddel a dohányzás után.
Elsődleges hipotézisünk az, hogy a dohányzásról való absztinencia megváltoztatja a nyugalmi állapotú agyi aktivitást (vagy a nyugalmi állapot funkcionális összeköttetését; RSFC) a széles körben elterjedt neurális hálózatokon keresztül, és hogy a nagy felbontású fMRI segít az ilyen változások pontos természetének feloldásában.
Az adatokat laboratóriumunkban kifejlesztett módszerekkel elemezzük, és más nyugalmi állapot adatsorokra is alkalmazzuk.
A vizsgálatban használt valamennyi eljárás jól validált, és csak csekély kockázatot jelent a résztvevők számára (pl.
vérvétel; MRI).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- Drogmentes
- Nem ismert egészségügyi probléma
- Jelenleg nem szed semmilyen gyógyszert
- Hosszú távon nem érdekli a dohányzás abbahagyása
Kizárási kritériumok:
- Balkezes/kétkezes
- Jelenleg gyógyszert szed
- Érdekelne hosszú távon a leszokás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér-oxigénszint-függő (BOLD) jel
Időkeret: cigarettázás után 30 perccel a vizsgálat előtt
|
A dohányosokat jóllakottságig dohányzás után átvizsgálják.
Ahhoz, hogy jóllakottnak lehessen tekinteni, a dohányosoknak rendszeres dohányzóknak kell lenniük (legalább 2 évig naponta dohányoznak).
|
cigarettázás után 30 perccel a vizsgálat előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér-oxigénszint-függő (BOLD) jel
Időkeret: 24 órás absztinencia
|
A dohányosokat arra kérik, hogy 24 órával a vizsgálat előtt hagyják abba a dohányzást nikotinpótló terápia nélkül.
A vizsgálat után 24 órával a szokásos módon folytatják a dohányzást.
|
24 órás absztinencia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .