- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01632384
Effekterna av rökavvänjning på funktionella anslutningar i vilotillstånd (SmokeAtt04)
30 januari 2017 uppdaterad av: Duke University
Effekterna av rökavvänjning på vilotillståndets funktionella anslutningar
Syftet med denna studie är att se hur hjärnan skiljer sig mellan att röka regelbundet och efter att ha inte rökt på 24 timmar.
Utredarna kommer att använda en MRT-maskin för att få information från vuxna rökare och icke-rökare medan de ligger i skannern med slutna ögon.
Rökare kommer att skannas när de inte har rökt på 24 timmar och strax efter rökning.
Det är vår hypotes att hjärnans aktivitet kommer att förändras efter att man inte rökt på 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det breda målet med detta förslag är att identifiera funktionella neuroanatomiska korrelat av förändringar i hjärnans funktionella anslutningar under rökavhållsamhet.
Utredarna kommer att mäta förändringar i regionala blodsyresättningsnivåer med hjälp av fMRI medan vuxna rökare och icke-rökare ligger i skannern med slutna ögon.
Rökare kommer att skannas när de avhåller sig från rökning i 24 timmar och strax efter rökning.
Vår primära hypotes är att rökavhållsamhet kommer att förändra hjärnaktivitet i vilotillstånd (eller funktionell anslutning i vilotillstånd; RSFC) över vitt spridda neurala nätverk och att högupplöst fMRI kommer att hjälpa till att lösa den exakta karaktären av sådana förändringar.
Data kommer att analyseras med metoder som utvecklats i vårt laboratorium och tillämpas på andra datauppsättningar för vilotillstånd.
Alla procedurer som används i studien är väl validerade och introducerar endast mindre risker för deltagarna (t.
blodprov; MRI).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Drogfri
- Inga kända hälsoproblem
- Äter ingen medicin för närvarande
- Ointresserad av att sluta röka på lång sikt
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänt/ambidextrous
- Tar för närvarande medicin
- Intresserad av att sluta långsiktigt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod-syre-nivå-beroende (BOLD) signal
Tidsram: efter att ha rökt cigarett 30 minuter före skanning
|
Rökare kommer att skannas till mättnad efter rökning.
För att anses vara mätt måste rökare vara regelbundna rökare (rökar dagligen i minst 2 år).
|
efter att ha rökt cigarett 30 minuter före skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod-syre-nivå-beroende (BOLD) signal
Tidsram: 24 timmars abstinens
|
Rökare kommer att uppmanas att sluta röka 24 timmar före skanningen utan hjälp av nikotinersättningsterapier.
De kommer att återuppta röka som vanligt 24 timmar efter skanningen.
|
24 timmars abstinens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
2 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .