Virkningerne af rygeabstinenser på hviletilstandens funktionelle forbindelse (SmokeAtt04)
30. januar 2017 opdateret af: Duke University
Virkningerne af rygeafvænning på hviletilstandens funktionelle forbindelse
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan hjernen adskiller sig mellem at ryge regelmæssigt og efter ikke at ryge i 24 timer.
Efterforskerne vil bruge en MR-maskine til at få oplysningerne fra voksne rygere og ikke-rygere, mens de ligger i scanneren med lukkede øjne.
Rygere vil blive scannet, når de ikke har røget i 24 timer og kort efter rygning.
Det er vores hypotese, at hjerneaktiviteten vil blive ændret efter ikke at ryge i 24 timer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette forslag er at identificere funktionelle neuroanatomiske korrelater af ændringer i hjernens funktionelle forbindelse under rygeafholdenhed.
Efterforskerne vil måle ændringer i regionale blodiltningsniveauer ved hjælp af fMRI, mens voksne rygere og ikke-rygere ligger i scanneren med lukkede øjne.
Rygere vil blive scannet, når de holder sig fra at ryge i 24 timer og kort efter rygning.
Vores primære hypotese er, at rygeafholdenhed vil ændre hjerneaktivitet i hviletilstand (eller funktionel forbindelse i hviletilstand; RSFC) på tværs af vidt udbredte neurale netværk, og at højopløselig fMRI vil hjælpe med at løse den nøjagtige karakter af sådanne ændringer.
Data vil blive analyseret ved hjælp af metoder udviklet i vores laboratorium og anvendt på andre hviletilstandsdatasæt.
Alle de procedurer, der anvendes i undersøgelsen, er velvaliderede og introducerer kun en mindre risiko for deltagerne (f.
blodprøve; MR).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Stoffri
- Ingen kendte helbredsproblemer
- Tager i øjeblikket ingen medicin
- Uinteresseret i at holde op med at ryge på længere sigt
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndet/ambidekstrus
- Tager i øjeblikket medicin
- Interesseret i at stoppe på længere sigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal
Tidsramme: efter rygning af cigaret 30 minutter før scanning
|
Rygere vil blive scannet til mæthed efter rygning.
For at blive betragtet som mætte skal rygere være almindelige rygere (rygere dagligt i mindst 2 år).
|
efter rygning af cigaret 30 minutter før scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal
Tidsramme: 24 timers afholdenhed
|
Rygere vil blive bedt om at holde op med at ryge 24 timer før scanningen uden hjælp af nikotinerstatningsterapier.
De vil genoptage rygning som normalt 24 timer efter scanningen.
|
24 timers afholdenhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2012
Først opslået (SKØN)
2. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undlad at ryge i 24 timer
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringRygsmerte | LændesmerterForenede Stater