Účinky odvykání kouření na funkční konektivitu v klidovém stavu (SmokeAtt04)
30. ledna 2017 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je zjistit, jak se mozek liší mezi pravidelným kouřením a po 24 hodinách nekouření.
Vyšetřovatelé budou používat přístroj MRI, aby získali informace od dospělých kuřáků a nekuřáků, zatímco budou ležet ve skeneru se zavřenýma očima.
Kuřáci budou skenováni, když nekouří 24 hodin a krátce po kouření.
Naší hypotézou je, že mozková aktivita se změní po nekouření po dobu 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Širokým cílem tohoto návrhu je identifikovat funkční neuroanatomické koreláty změn ve funkční konektivitě mozku během abstinence kouření.
Vyšetřovatelé budou měřit změny v regionálních úrovních okysličení krve pomocí fMRI, zatímco dospělí kuřáci a nekuřáci leží ve skeneru se zavřenýma očima.
Kuřáci budou skenováni, když abstinují 24 hodin a krátce po kouření.
Naší primární hypotézou je, že abstinence kouření změní klidovou mozkovou aktivitu (nebo funkční konektivitu klidového stavu; RSFC) napříč široce distribuovanými neuronovými sítěmi a že fMRI s vysokým rozlišením pomůže vyřešit přesnou povahu takových změn.
Data budou analyzována pomocí metod vyvinutých v naší laboratoři a aplikována na další soubory dat v klidovém stavu.
Všechny postupy použité ve studii jsou dobře ověřené a představují pro účastníky pouze malé riziko (např.
odběr krve; MRI).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravá ruka
- Bez drog
- Žádné známé zdravotní problémy
- V současné době neužívá žádné léky
- Nemá zájem přestat kouřit dlouhodobě
Kritéria vyloučení:
- Levák/oboustranný
- V současné době užívá léky
- Zájem skončit dlouhodobě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: po vykouření cigarety 30 minut před skenováním
|
Kuřáci budou skenováni po vykouření do sytosti.
Aby byli kuřáci považováni za nasycené, musí být pravidelnými kuřáky (kouřit denně po dobu alespoň 2 let).
|
po vykouření cigarety 30 minut před skenováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 24 hodinová abstinence
|
Kuřáci budou požádáni, aby přestali kouřit 24 hodin před vyšetřením bez pomoci nikotinových substitučních terapií.
24 hodin po skenování budou pokračovat v kouření jako obvykle.
|
24 hodinová abstinence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
2. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .