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Les effets du sevrage tabagique sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (SmokeAtt04)

30 janvier 2017 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de voir comment le cerveau diffère entre fumer régulièrement et ne pas fumer pendant 24 heures. Les enquêteurs utiliseront un appareil IRM pour obtenir les informations des fumeurs et des non-fumeurs adultes alors qu'ils sont allongés dans le scanner, les yeux fermés. Les fumeurs seront scannés lorsqu'ils n'ont pas fumé pendant 24 heures et peu de temps après avoir fumé. Notre hypothèse est que l'activité cérébrale sera altérée après 24 heures sans fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'objectif général de cette proposition est d'identifier les corrélats neuroanatomiques fonctionnels des changements dans la connectivité fonctionnelle du cerveau pendant l'abstinence tabagique. Les chercheurs mesureront les changements dans les niveaux régionaux d'oxygénation du sang à l'aide de l'IRMf tandis que les fumeurs et les non-fumeurs adultes se trouvent dans le scanner avec les yeux fermés. Les fumeurs seront scannés lorsqu'ils s'abstiennent de fumer pendant 24 heures et peu de temps après avoir fumé. Notre hypothèse principale est que l'abstinence tabagique modifiera l'activité cérébrale à l'état de repos (ou la connectivité fonctionnelle à l'état de repos; RSFC) sur des réseaux de neurones largement distribués et que l'IRMf à haute résolution aidera à résoudre la nature exacte de ces changements. Les données seront analysées à l'aide de méthodes développées dans notre laboratoire et appliquées à d'autres ensembles de données sur l'état de repos. Toutes les procédures utilisées dans l'étude sont bien validées et n'introduisent que des risques mineurs pour les participants (par ex. prise de sang ; IRM).

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Health Behavior Neuroscience Research Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Sans drogue
  • Aucun problème de santé connu
  • Ne prend actuellement aucun médicament
  • Pas intéressé à arrêter de fumer à long terme

Critère d'exclusion:

  • Gaucher/ambidextre
  • Prend actuellement des médicaments
  • Intéressé à arrêter à long terme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: après avoir fumé une cigarette 30 minutes avant le scan
Les fumeurs seront scannés après avoir fumé à satiété. Pour être considérés comme rassasiés, les fumeurs devront être des fumeurs réguliers (fumer quotidiennement depuis au moins 2 ans).
après avoir fumé une cigarette 30 minutes avant le scan

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 24 heures d'abstinence
Les fumeurs seront invités à arrêter de fumer 24 heures avant l'examen sans l'aide de thérapies de remplacement de la nicotine. Ils recommenceront à fumer comme d'habitude 24 heures après l'examen.
24 heures d'abstinence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00031550
  • R01DA023516 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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