- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01632384
Les effets du sevrage tabagique sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos (SmokeAtt04)
30 janvier 2017 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de voir comment le cerveau diffère entre fumer régulièrement et ne pas fumer pendant 24 heures.
Les enquêteurs utiliseront un appareil IRM pour obtenir les informations des fumeurs et des non-fumeurs adultes alors qu'ils sont allongés dans le scanner, les yeux fermés.
Les fumeurs seront scannés lorsqu'ils n'ont pas fumé pendant 24 heures et peu de temps après avoir fumé.
Notre hypothèse est que l'activité cérébrale sera altérée après 24 heures sans fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général de cette proposition est d'identifier les corrélats neuroanatomiques fonctionnels des changements dans la connectivité fonctionnelle du cerveau pendant l'abstinence tabagique.
Les chercheurs mesureront les changements dans les niveaux régionaux d'oxygénation du sang à l'aide de l'IRMf tandis que les fumeurs et les non-fumeurs adultes se trouvent dans le scanner avec les yeux fermés.
Les fumeurs seront scannés lorsqu'ils s'abstiennent de fumer pendant 24 heures et peu de temps après avoir fumé.
Notre hypothèse principale est que l'abstinence tabagique modifiera l'activité cérébrale à l'état de repos (ou la connectivité fonctionnelle à l'état de repos; RSFC) sur des réseaux de neurones largement distribués et que l'IRMf à haute résolution aidera à résoudre la nature exacte de ces changements.
Les données seront analysées à l'aide de méthodes développées dans notre laboratoire et appliquées à d'autres ensembles de données sur l'état de repos.
Toutes les procédures utilisées dans l'étude sont bien validées et n'introduisent que des risques mineurs pour les participants (par ex.
prise de sang ; IRM).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke Health Behavior Neuroscience Research Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Sans drogue
- Aucun problème de santé connu
- Ne prend actuellement aucun médicament
- Pas intéressé à arrêter de fumer à long terme
Critère d'exclusion:
- Gaucher/ambidextre
- Prend actuellement des médicaments
- Intéressé à arrêter à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: après avoir fumé une cigarette 30 minutes avant le scan
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Les fumeurs seront scannés après avoir fumé à satiété.
Pour être considérés comme rassasiés, les fumeurs devront être des fumeurs réguliers (fumer quotidiennement depuis au moins 2 ans).
|
après avoir fumé une cigarette 30 minutes avant le scan
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 24 heures d'abstinence
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Les fumeurs seront invités à arrêter de fumer 24 heures avant l'examen sans l'aide de thérapies de remplacement de la nicotine.
Ils recommenceront à fumer comme d'habitude 24 heures après l'examen.
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24 heures d'abstinence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
2 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00031550
- R01DA023516 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .